ФЕМАРА - Побочное действие

Как правило, побочные реакции были слабо или умеренно выраженные и в основном связаны с подавлением синтеза эстрогенов.

Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» — >10 %, «часто» — >1 — <10 %, «нечасто» — >0,1 % — <1 %, «редко» — >0,01 — <0,1 %, «очень редко» — <0,01 %, включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы): нечасто — боль в области опухоли.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гиперхолестеринемия;

часто — анорексия, повышение аппетита.

Нарушения психики: часто — депрессия;

нечасто — тревожность (включая нервозность), раздражительность.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение;

нечасто — сонливость, бессонница, ухудшение памяти, нарушение чувствительности (включая парестезию, гипестезию), нарушения вкусового восприятия, эпизоды нарушения мозгового кровообращения, синдром запястного канала.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — катаракта, раздражение глаз, «затуманивание» зрения.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения*, тахикардия, ишемическая болезнь сердца (включая впервые выявленную или ухудшение течения имеющейся стенокардии, стенокардию, требующую хирургического вмешательства, инфаркт миокарда, ишемия миокарда).

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — приступообразные ощущения жара («приливы»);

часто — повышение артериального давления (АД);

нечасто — тромбофлебит (включая тромбофлебит поверхностных и глубоких вен);

редко — эмболия лёгочной артерии, тромбоз артерий, инсульт.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — диспноэ, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота*, рвота, диспепсия, запор, диарея, боли в животе;

нечасто — стоматит, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто повышение активности «печёночных» ферментов;

очень редко — гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — повышенная потливость;

часто — алопеция, сухость кожи, сыпь (включая эритематозную, макуло-папулезная, псориазиформная и везикулезную);

нечасто — кожный зуд, крапивница;

частота неизвестна — ангионевротический отёк, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная полиморфная экссудативная эритема).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия;

часто — миалгия, боль в костях*, остеопороз, переломы костей;

нечасто — артрит;

частота неизвестна — синдром щелкающего пальца.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — учащённое мочеиспускание.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желёз: часто — вагинальное кровотечение;

нечасто — выделения из влагалища, сухость влагалища, боль в молочных железах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость (включая астению и ощущение дискомфорта);

часто — периферические отёки;

нечасто генерализованный отёк, сухость слизистых оболочек, жажда, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — увеличение массы тела;

нечасто -снижение массы тела.

*- побочные реакции, выявленные в метастатическом периоде.

Отдельные побочные реакции

Побочные реакции со стороны сердца

При адъювантной терапии препаратом Фемара в течении 5 лет в сравнении с терапией плацебо в течение 3 лет отмечались следующие побочные реакции: стенокардия, требующая хирургического вмешательства встречалась — в 0,8 % случаев и в 0,6 % случаев, соответственно;

ишемическая болезнь сердца (включая впервые выявленную или ухудшение течения имеющейся стенокардии) — в 1,4 % и в 1,0 % случаев, соответственно;

инфаркт миокарда — в 1,0 % и в 0,7 % случаев, соответственно;

тромбоэмболические явления — в 0,9 % и в 0,3 % случаев, соответственно;

инсульт/транзиторная ишемическая атака — в 1,5 % и в 0,8 % случаев, соответственно.

Побочные реакции со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

При адъювантной терапии препаратом Фемара в течении 5 лет в сравнении с терапией плацебо в течение 3 лет отмечались следующие побочные реакции: переломы костей — в 10,4 % и в 5,8 % случаев, соответственно;

остеопороз — в 12,2 % и в 6,4 % случаев, соответственно.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ФЕМАРА

Предыдущий пункт описания препарата ФЕМАРА

Следующий пункт описания препарата ФЕМАРА