ФЕЙБА - Побочное действие

Реакции гиперчувствительности аллергического типа

Препарат Фейба может вызывать реакции гиперчувствительности аллергического типа, в частности, крапивницу, отёк Квинке, желудочно-кишечные проявления, бронхоспазм и гипотензию. Эти реакции могут быть очень серьёзными и носить системный характер (в частности, анафилаксия с крапивницей и отёком Квинке, бронхоспазм, и анафилактический шок). Другие инфузионные реакции, такие как озноб, гипертермия и гипертензия также отмечались при применении препарата.

Приведённые ниже побочные эффекты наблюдались в постмаркетинговых исследованиях и двух исследованиях применения препарата для лечения кровотечений у взрослых пациентов и детей с гемофилией А или В и ингибиторами к факторам VIII или IX. Одно исследование также включало пациентов приобретённой гемофилией с ингибиторами к фактору VIII (2 из 49 пациентов).

Частота побочных эффектов оценивалась исходя из следующих критериев: очень частые (>1/10), частые (>1/100; <1/10), нечастые (>1/1 000; <1/100), редкие (>1/10 000; <1/1 000) и очень редкие (<1/10 000).

Все нижеперечисленные побочные эффекты отражают типы реакций, которые могут отмечаться при применении препарата Фейба.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Диссеминированное внутрисосудистое свёртывание, повышение титра ингибитора (анамнестический ответ)

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Инфаркт миокарда, тахикардия

Тромбоз, венозный тромбоз, артериальный тромбоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы крови к коже лица

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности (в том числе аллергические), крапивница, анафилактические реакции

Нарушения со стороны нервной системы

Парестезия, гипестезия, ишемический инсульт, эмболический инсульт, головная боль, сонливость, головокружение, извращение вкуса

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Лёгочная эмболия, бронхоспазм, хрипы, кашель, одышка

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Рвота, диарея, дискомфорт в животе, тошнота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Ощущение онемения лица, ангионевротический отёк, зуд, сыпь

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Боль в месте введения, недомогание, ощущение жара, озноб, лихорадка, боль в груди, дискомфорт в грудной клетке

Обследования

Положительный титр антител к поверхностному антигену вируса гепатита B.

Класс-специфичные реакции

Другие симптомы реакции гиперчувствительности к препаратам, полученным из плазмы, включают летаргию и беспокойство.

Быстрое внутривенное введение препарата Фейба может вызвать острую боль, онемение лица и конечностей, а также падение артериального давления.

Обнаружено, что инфаркт миокарда отмечался при введении доз, превышающих рекомендованные максимальные суточные дозы, и/или при длительном применении, и/или при наличии факторов риска развития тромбоэмболии.

При развитии реакции гиперчувствительности введение препарата Фейба необходимо прекратить.

Для купирования лёгких реакций достаточно назначения антигистаминных препаратов. В случае развития шока необходимо проводить стандартную противошоковую терапию.

На страницу препарата ФЕЙБА

Предыдущий пункт описания препарата ФЕЙБА

Следующий пункт описания препарата ФЕЙБА