ФАРМОРУБИЦИН БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ - Способ применения и дозы

Внутривенно, внутрипузырно или внутриартериально.

Восстановленный раствор препарата рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Безопасность и эффективность применения эпирубицина у детей не установлены. Внутривенное введение

В качестве монотерапии рекомендуемая стандартная доза на цикл для взрослых составляет 60–120 мг/м2. При применении препарата Фарморубицин быстрорастворимый в качестве компонента адъювантной терапии у больных раком молочной железы с поражением подмышечных лимфатических узлов рекомендуется начальная доза 100–120 мг/м2.

При применении комбинированной терапии начальную высокую дозу (до 120 мг/м2) следует вводить в первый день каждые 3–4 недели.

Общая доза препарата в расчёте на цикл (каждые 3–4 недели) может также вводиться как одномоментно, так и разделённой на несколько введений, в течение 2–3 дней подряд.

Если Фарморубицин быстрорастворимый применяется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, рекомендуемая доза на цикл должна быть соответственно снижена.

Повторные введения препарата возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (в особенности желудочно-кишечной и гематологической).

Высокие начальные дозы препарата Фарморубицин можно применять при лечении рака молочной железы и рака лёгких. При применении в монотерапии рекомендованную начальную высокую дозу препарата (до 135 мг/м2 на цикл) следует вводить в первый день или разделённой на несколько введений в первый, второй, третий день каждые 3–4 недели. Для уменьшения риска развития тромбозов и экстравазации Фарморубицин быстрорастворимый рекомендуется вводить через трубку системы для внутривенной инфузии, во время инфузии 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. Также не рекомендуется вводить препарат Фарморубицин путём внутривенной инъекции в связи с риском развития экстравазации. Продолжительность инфузии должна составлять от 3 до 20 минут, в зависимости от дозы препарата и объёма инфузионного раствора.

Способ приготовления vacmeova для внутривенного введения

Растворите лиофилизат в 0,9 % растворе натрия хлорида или в воде для инъекций. Следует учитывать, что содержимое флакона находится под отрицательным давлением.

Во избежание образования аэрозоля следует соблюдать особую осторожность при введении иглы во флакон. Необходимо избегать вдыхания аэрозоля, возникающего во время приготовления раствора.

Нарушение функции почек: у пациентов с выраженным нарушением функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови > 5 мг/дл) следует применять более низкие дозы препарата.

Нарушение функции печени:

- при концентрации билирубина в сыворотке крови 1,2–3 мг/дл или если активность аспартатаминотрансферазы (ACT) в 2–4 раза превышает верхнюю границу нормы, вводимую дозу препарата следует снизить на 50 % от рекомендованной;

- при концентрации билирубина в сыворотке крови более 3 мг/дл или если активность ACT более чем в 4 раза превышает верхнюю границу нормы, то вводимую дозу препарата следует снизить на 75 % от рекомендованной.

Другие особые группы пациентов: коррекция дозы эпирубицина при развитии гематологической и негематологической токсичности необходима при наименьшем числе тромбоцитов < 50 000/мм3, абсолютном числе нейтрофилов (АЧН) < 250/мм3, наличии нейтропенической лихорадки или развитии негематологической токсичности 3 или 4 степени тяжести. Следует уменьшить дозу эпирубицина в первый день терапии следующего цикла до 75 % от исходной дозы текущего цикла. Следует отложить приём препарата в первый день последующих курсов терапии до восстановления концентрации тромбоцитов > 100 000/мм3, АЧН > 1 500/мм3 и уменьшения степени негематологической токсичности до < 1 степени.

Нарушение функции костного мозга

Следует рассмотреть возможность применения более низкой начальной дозы (75–90 мг/м ) у пациентов ранее получивших массивную терапию, у пациентов с уже имеющейся депрессией костного мозга или при наличии опухолевой инфильтрации костного мозга. У пациентов, получающих эпирубицин в два приёма (в первый и восьмой день терапии), на восьмой день следует уменьшить дозу препарата до 75 % от дозы, принимаемой в первый день цикла в случае, если количество тромбоцитов составляет 75 000–100 000/мм3 и АЧН от 1 000 до 1 499/мм3. Следует пропустить приём дозы на восьмой день, если количество тромбоцитов к этому времени составляет < 75 000/мм3, АЧН < 1 000/мм3 или отмечено развитие негематологической токсичности 3 или 4 степени тяжести.

При применении у пациентов пожилого возраста при проведении начальной терапии коррекция дозы и режима дозирования не требуется.

Введение в мочевой пузырь

Поверхностные опухоли мочевого пузыря

Однократная инстилляция 80–100 мг сразу после трансуретральной резекции или проведение восьми еженедельных инстилляций по 50 мг эпирубицина (в 25–50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Лечение следует начинать через 2–7 дней после трансуретральной резекции. В случае развития местной токсичности (химический цистит) дозу следует снизить до 30 мг. Возможно проведение 4 еженедельных инстилляций по 50 мг и затем 11 ежемесячных инстилляций в той же дозе.

Инстилляцию эпирубицина проводят с помощью катетера, при этом препарат должен оставаться в мочевом пузыре в течение 1 ч. Для обеспечения равномерного воздействия препарата на слизистую мочевого пузыря пациенту во время инстилляции следует поворачиваться с боку на бок. Во избежание чрезмерного разбавления препарата мочой, пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует воздержаться от приёма жидкости в течение 12 ч до инстилляции. В конце инстилляции пациент должен опорожнить мочевой пузырь.

Введение в мочевой пузырь не является подходящим для лечения инвазивных опухолей с прорастанием в мышечный слой стенки мочевого пузыря.

Внутриартериальное введение

Больным с гепатоцеллюлярным раком препарат можно вводить в виде болюсной инфузии в главную печёночную артерию в дозе 60–90 мг/м2 с интервалом от 3 недель до 3 месяцев или в дозе 40–60 мг/м2 с интервалом в 4 недели.

На страницу препарата ФАРМОРУБИЦИН БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ

Предыдущий пункт описания препарата ФАРМОРУБИЦИН БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ

Следующий пункт описания препарата ФАРМОРУБИЦИН БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ