ФАМВИР - Побочное действие

В клинических исследованиях показана хорошая переносимость препарата Фамвир, в том числе у пациентов с иммунодефицитом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой, как и у пациентов, получавших плацебо. Остальные нежелательные явления (НЯ) были выявлены в клинической практике при применении препарата в пострегистрационном периоде.

НЯ, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у пациентов с иммунодефицитом, аналогичны таковым у пациентов без такового.

НЯ сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждого системно-органного класса НЯ распределены по частоте возникновения в порядке уменьшения их важности.

Для оценки частоты встречаемости использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10);

часто (от ≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1 000, <1/100);

редко (≥1/10 000, <1/1 000);

очень редко (<1/10 000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Нарушения психики: нечасто — спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов);

редко — галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль;

часто — головокружение;

нечасто — сонливость (преимущественно у пожилых пациентов);

частота неизвестна — судороги*.

Нарушения со стороны сердца: редко — ощущение «сердцебиения».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок*, анафилактическая реакция*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд;

нечасто — ангионевротический отёк (отёк лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница;

частота неизвестна — тяжёлые кожные реакции* (в том числе многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергический васкулит.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — нарушения показателей функции печени.

* — НЯ, не выявленные в клинических исследованиях, но отмечавшиеся в спонтанных отчётах в пострегистрационном периоде, а также описанные в литературе. Поскольку информация о данных НЯ получена методом спонтанных сообщений и точное число пациентов, принимавших препарат, не определено, оценить частоту возникновения данных реакций не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано «частота неизвестна».

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ФАМВИР

Предыдущий пункт описания препарата ФАМВИР

Следующий пункт описания препарата ФАМВИР