ФАЛИМИНТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N008973

Торговое наименование

Фалиминт

Международное непатентованное наименование

Ацетиламинонитропропоксибензол

Лекарственная форма

драже

Состав

В одном драже содержится:

Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол — 16,600 мг;

сахароза — 249,984 мг;

желатин — 2,016 мг;

жир твёрдый — 0,700 мг;

тальк — 7,700 мг;

коповидон — 9,000 мг;

кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг;

магния стеарат — 3,000 мг.

Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол- 8,400 мг;

сахароза — 132,883 мг;

тальк — 0,160 мг;

глюкозный сироп — 8,450 мг;

симетикона эмульсия 30 % 0,024 мг;

парафин жидкий — 0,066 мг;

парафин твёрдый — 0,041 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые драже почти белого цвета с гладкой поверхностью, однородные по окраске.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

R02AA, R02AA20

Фармакологические свойства

Противокашлевое средство, оказывает анальгезирующее, антисептическое действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создаёт чувство прохлады в полости рта и гортани. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается через ½–1 час после приёма препарата. Вследствие высокой растворимости в липидах и низкой растворимости в воде, ацетиламинонитропропоксибензол выводится из организма с мочой в метаболизированном виде. Концентрация метаболитов достигает своего максимального значения в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95 % от введённой дозы, в пересчёте на основной метаболит — (3-(2-ацетамино-4-нитро-фенокси) пропионовая кислота).

Показания к применению

Воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);

воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);

рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);

подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточного опыта применения во время беременности и в период лактации применять препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Драже следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Рекомендуется взрослым и детям с 5 лет каждые 2–3 часа рассасывать по 1 драже препарата, не разжёвывая.

Максимальная суточная доза 10 драже.

Препарат не предназначен для длительного применения. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без консультации врача.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Передозировка

Случаи интоксикации, вызванные препаратом Фалиминт, не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известны.

Особые указания

Не использовать для длительного применения. После применения следует воздержаться от приёма пищи и жидкости, во избежание снижения терапевтического эффекта.

Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара в препарате (1 драже соответствует 0,03 хлебной единицы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не известно.

Форма выпуска

Драже 25 мг.

По 20 драже в блистер из ПВХ/алюм.фольга.

По 1 блистеру в картонную пачку с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BERLIN-CHEMIE, AG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФАЛИМИНТ