ФАДИНОЗИН - Побочное действие

Клинические исследования

При применении диданозина в комбинации с другими антиретровирусными препаратами наиболее часто наблюдались следующие побочные эффекты: диарея, периферические неврологические симптомы, включая нейропатию, тошнота, головная боль, боль в животе, сыпь, зуд, рвота, усталость, панкреатит (в том числе со смертельным исходом), изменения лабораторных показателей (повышение активности ACT. повышение активности АЛТ, повышение концентрации общего билирубина, повышение активности липазы).

У детей до 18 лет частота развития побочных эффектов в клинических исследованиях в основном не отличалась от таковой у взрослых пациентов.

Побочные эффекты препарата и частота их развития у детей и взрослых пациентов схожи. Развитие панкреатита у детей наблюдается в 3 % случаев при приёме в дозах, не превышающих рекомендованные ив 13 % — при лечении повышенными дозами препарата. Отмечались случаи развития ретробульбарного неврита, нарушения функции сетчатки.

Пострегистрационный период

Со стороны пищеварительной системы и печени: анорексия, диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, повышенное газообразование, гепатит, печёночная недостаточность, портальная гипертензия, не связанная с циррозом печени, панкреатит (в том числе со смертельным исходом), лактоацидоз/тяжёлая форма стеатоза с гепатомегалией, гипертрофия околоушной слюнной железы, сиалоаденит, сухость во рту.

Со стороны органов зрения: сухость глаз, ретробульбарный неврит, депигментация сетчатки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия (с повышением или без повышения уровня креатинкиназы), артралгия, миопатия, рабдомиолиз (включая острую почечную недостаточность).

Со стороны органов кроветворения: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Метаболические нарушения: сахарный диабет, гипогликемия, гипергликемия.

Лабораторные показатели: гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперурикемия, повышение активности амилазы, липазы, ACT, АЛТ. щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия.

Прочие: алопеция, анафилактоидные реакции, астения, озноб/лихорадка, боль, нарушение перераспределения/накопления жировой клетчатки.

Побочные эффекты при комбинированной терапии

При одновременном применении диданозина и препарата со сходным профилем токсичности (ставудина и/или гидроксикарбамида) такие побочные эффекты, как панкреатит, гепатотоксичность (в том числе фатальные), а также тяжёлая периферическая невропатия отмечаются чаще, чем в отсутствие таких режимов лечения.

На страницу препарата ФАДИНОЗИН

Предыдущий пункт описания препарата ФАДИНОЗИН

Следующий пункт описания препарата ФАДИНОЗИН