ЭЗОМЕПРАЗОЛ ПСК - Побочное действие

Ниже приведены нежелательные реакции, отмеченные при внутривенном и пероральном применении эзомепразола.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10);

«часто» (≥1/100,< 1/10);

«нечасто» (≥1/1 000, <1/100);

«редко» (≥1/10 000, <1/1 000);

«очень редко, включая отдельные сообщения» (<1/10 000).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — реакции в месте введения*; нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница;

редко — алопеция, фотосенсибилизация;

очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия;

очень редко — мышечная слабость.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль;

нечасто — головокружение, парестезия, сонливость;

редко — нарушение вкуса.

Нарушения психики: нечасто — бессонница;

редко — депрессия, возбуждение, замешательство;

очень редко — галлюцинации, агрессивное поведение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота;

нечасто — сухость во рту;

редко — стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;

очень редко — микроскопический колит (подтверждённый гистологически).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности «печёночных» ферментов;

редко — гепатит (с желтухой или без);

очень редко — печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения;

очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например. лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечёткость зрения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — периферические отёки;

редко — гипонатриемия;

очень редко — гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжёлой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — недомогание, потливость.

* Реакции в месте введения эзомепразола, в основном, отмечались в клиническом исследовании при назначении эзомепразола в высокой дозе в течение 3 суток (72 часов). При доклиническом изучении эзомепразола для внутривенного введения раздражающего действия выявлено не было, однако была отмечена слабая воспалительная реакция при подкожном введении эзомепразола, зависящая от концентрации эзомепразола.

Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при внутривенном введении омепразола пациентами в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз, причинно-следственной связи с приёмом омепразола не установлено.

Данные по безопасности применения эзомепразола у детей согласуются с профилем безопасности у взрослых.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ ПСК

Предыдущий пункт описания препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ ПСК

Следующий пункт описания препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ ПСК