ЭЗОМЕПРАЗОЛ ДЖ - Побочное действие

Ниже приведены нежелательные реакции, отмеченные при внутривенном введении и пероральном приеме эзомепразола.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения;

очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отёк, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — периферические отёки;

редко -гипонатриемия;

очень редко — гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.

Нарушения со стороны психики: нечасто — бессонница;

редко — депрессия, возбуждение, замешательство;

очень редко — галлюцинации, агрессивное поведение.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль;

нечасто — головокружение, парестезии, сонливость;

редко — нарушение вкуса.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечёткость зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко -бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;

нечасто — сухость во рту;

редко — стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;

очень редко — микроскопический колит (подтвержденный гистологически).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности «печёночных» ферментов;

редко — гепатит (с желтухой или без), очень редко — печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — реакции в месте введения*; нечасто- дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;

редко — алопеция, фотосенсибилизация;

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия;

очень редко — мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:: редко — слабость, повышенное потоотделение.

* реакции в месте введения эзомепразола, в основном, отмечались в клиническом исследовании при применении эзомепразола в высокой дозе в течение 3 суток (72 часа). Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при внутривенном введении омепразола пациентам в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз, причинно-следственной связи с приёмом препарата не установлено.

Данные по безопасности применения эзомепразола у детей согласуются с профилем безопасности у взрослых.

На страницу препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ ДЖ

Предыдущий пункт описания препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ ДЖ

Следующий пункт описания препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ ДЖ