ЭЗОМЕПРАЗОЛ-НАТИВ - Побочное действие

Ниже приведены нежелательные реакции, отмеченные при внутривенном и пероральном применении эзомепразола.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» — > 10 %; «часто» — > 1 % и < 10 %, «нечасто» — > 0,1% и < 1 %, «редко» — > 0,01 % и < 0,1 %, «очень редко» — < 0,01 %, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения;

очень редко - агрунолоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отёк, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — периферические отёки;

редко — гипонатриемия;

очень редко — гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжёлой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.

Нарушения психики: нечасто — бессонница;

редко — депрессия, возбуждение, замешательство;

очень редко — галлюцинации, агрессивное поведение.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль;

нечасто — головокружение, парестезии, сонливость;

редко - нарушение вкуса.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота;

нечасто — сухость во рту;

редко — стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;

очень редко - микроскопический колит (подтвержденный гистологически).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности «печеночных» ферментов;

редко — гепатит (с желтухой или без);

очень редко — печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: часто — реакции в месте введения*; нечасто - дерматит, зуд, сыпь, крапивница;

редко - алопеция, фотосенсибилизация;

очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия, миалгия;

очень редко — мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — недомогание, потливость.

*Реакции в месте введения эзомепразола, в основном, отмечались в клиническом исследовании при назначении эзомепразола в высокой дозе в течение 3 суток (72 часов). При доклиническом изучении эзомепразола для внутривенного введения раздражающего действия выявлено не было, однако была отмечена слабая воспалительная реакция при подкожном введении эзомепразола, зависящая от концентрации эзомепразола.

Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при внутривенном введении омепразола пациентами в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз, причинно-следственной связи с приёмом омепразола не установлено.

Данные по безопасности применения эзомепразола у детей согласуются с профилем безопасности у взрослых.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-НАТИВ

Предыдущий пункт описания препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-НАТИВ

Следующий пункт описания препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-НАТИВ