ЭВРИСДИ - Особые указания

Эмбриофетальная токсичность

При изучении применения препарата у животных наблюдалась эмбриофетальная токсичность. Пациенты репродуктивного потенциала должны быть проинформированы о рисках и использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение, как минимум, 1 месяца после приёма последней дозы препарата Эврисди пациентом-женщиной и в течение, как минимум, 4 месяцев после приёма последней дозы препарата Эврисди пациентом-мужчиной (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Возможное влияние на фертильность у мужчин

Обратимое влияние препарата Эврисди на мужскую фертильность было показано в исследовании у животных. В связи с этим, пациенты-мужчины не должны быть донорами спермы во время лечения и в течение 4 месяцев после приёма последней дозы препарата Эврисди (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Нарушение функции печени

Фармакокинетику, безопасность и переносимость рисдиплама в дозе 5 мг оценивали у субъектов с нарушением функции печени лёгкой или средней степени тяжести в специальном клиническом исследовании.

Нарушение функции печени лёгкой или средней степени тяжести не оказывало влияния на фармакокинетику рисдиплама. Таким образом, пациентам с нарушением функции печени лёгкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Применение препарата Эврисди у пациентов с нарушением функции печени тяжёлой степени тяжести не изучалось (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Особые группы пациентов» и раздел «Способ применения и дозы», подраздел «Дозирование в особых случаях»).

Злоупотребление приёмом препарата или лекарственная зависимость

Препарат Эврисди не обладает потенциалом, который может привести к злоупотреблению приёмом препарата и лекарственной зависимости.

На страницу препарата ЭВРИСДИ

Предыдущий пункт описания препарата ЭВРИСДИ

Следующий пункт описания препарата ЭВРИСДИ