ЭВИТОЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014711/01

Торговое наименование

Эвитол

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

пастилки

Состав

1 пастилка содержит:

Активное вещество:

α-токоферола ацетата 50 % гранулят 200 мг, эквивалентно альфа-токоферола ацетата 100 мг.

Вспомогательные вещества: ароматизатор ореховый, лактозы моногидрат, сорбитол, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], пеногаситель, полисорбат-80, глицерол, касторовое масло неочищенное, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, краситель Опалюкс As-F-2833 G (краситель пунцовый Понсо 4R E124 + краситель солнечный закат жёлтый E110), воск эмульсионный, сахароза.

Описание

Круглые, двояковыпуклые пастилки, покрытые оболочкой красного цвета.

Допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA03

Фармакологические свойства

Жирорастворимый витамин. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин A.

Витамин E обладает антиоксидантной активностью, участвует в процессах тканевого метаболизма;

предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Показания к применению

Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина E.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

Острый инфаркт миокарда;

Дефицит фермента лактазы или изомальтозы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врождённая непереносимость фруктозы;

Дети и подростки до 18 лет.

С осторожностью

Повышенный риск тромбоэмболии, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе, сахарный диабет, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K — может усиливаться при дозе витамина E более 400 МЕ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременным женщинам следует принимать витамин E только по совету врача. Так как витамин E экскретируется в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью приём препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Пастилку рассасывают во рту или проглатывают целиком, запивая водой. Лечение гиповитаминоза E: по 2–3 пастилки в день во время или после приёма пищи в течение 20–40 дней;

через 3–6 месяцев курс лечения повторяют.

Профилактика гиповитаминоза витамина E: по 1 пастилке в день во время или после приёма пищи в течение месяца.

Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий приём препарата.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции и диспептические расстройства.

В случае появления, аллергической реакции следует прекратить приём препарата и посоветоваться с лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы: при приёме в течение длительного периода витамина E в дозах 400–800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения;

при приёме 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия лёгочной артерии, тромбоз, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперхолестеринемия, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы принимаете другие лекарственные средства, посоветуйтесь с врачом. Одновременный приём больших доз витамина E и антикоагулянтов (производные кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Эвитол не рекомендуется принимать одновременно с препаратами железа, витамином K или антикоагулянтами.

Пастилки Эвитол не следует принимать вместе с колестирамином, колестиполом, орлистатом и минеральными маслами, так как последние уменьшают абсорбцию витамина E. Рекомендуется соблюдать двухчасовой перерыв между приёмом этих препаратов.

Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов и антиоксидантов..

Увеличивает эффективность и токсичность витаминов A, D и сердечных гликозидов. Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме.

Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Особые указания

Токоферолы содержатся в зелёных частях растений, особенно в молодых ростках злаков;

большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке. Следует иметь в виду, что у новорождённых с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза E с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20–30 % витамина E от его концентрации в крови матери). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине E.

Больные сахарным диабетом могут принимать Эвитол, но им следует учитывать, что в каждой пастилке содержится: 0,17 г лактозы, 0,54 г сахарозы и 0,135 г глюкозы и 0,119 г сорбитола.

При одновременном приёме Эвитола и других витаминных и витаминно-минеральных препаратов, содержащих витамин E, следует посоветоваться с врачом.

Пастилки Эвитол можно принимать вместе с пищей и напитками.

В 1 пастилке содержится 170 мг лактозы, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом фермента лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

В 1 пастилке содержится 540 мг сахарозы, препарат не следует принимать больным со следующими заболеваниями: врождённая непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента изомальтозы.

В 1 пастилке содержится 119 мг сорбитола, препарат не следует принимать больным с врождённой непереносимостью фруктозы, т. к. это может вызвать нарушения в желудочно-кишечном тракте.

Азокрасители E110 и E124 могут вызвать аллергическую реакцию, включая бронхоспазм. Аллергические реакции часто встречаются у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Назначение Эвитола (при дозе витамина E более 400 МЕ) на фоне дефицита витамина K усиливает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Информации о том, чтобы препарат оказывал влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами, нет.

Форма выпуска

Пастилки 100 мг.

По 10 пастилок в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

упаковки ячейковые контурные(3)-пачки картонные

Хранение

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не следует принимать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д. д., Ново место, АО,

Словения

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭВИТОЛ