ЭВИКТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003129

Торговое наименование

Эвикт

Международное непатентованное наименование

Лактулоза

Лекарственная форма

сироп

Состав

На 1 мл /на 15 мл1 сиропа содержат:

Действующее вещество: концентрат лактулозы (67 % в/о) в пересчёте на лактулозу 667 мг/10 000 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,833 мг/12,5 мг, натрия цитрата дигидрат 0,68 мг/10,2 мг, ароматизатор лимонный 0,001 мл/0,015 мл, бронопол дост. кол-во/1,0 мг, вода очищенная до 1 мл/до 15 мл.

1 — объём мерного стаканчика

Описание

Прозрачная, от бесцветной до жёлтого цвета слегка вязкая жидкость с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AD11

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печёночной энцефалопатии или печёночной (пре) коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий);

переходу аммиака в ионную форму за счёт подокисления содержимого толстой кишки;

опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта;

а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая 0,4–2 % лактулозы всасывается в тонкой кишке, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45–70 мл;

при более высокой дозировке частично выводится в неизменённом виде.

Показания к применению

Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печёночной комы или прекомы.

Противопоказания

Галактоземия;

кишечная непроходимость;

дефицит лактазы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой, коло- или илеостома);

подозрение на аппендицит;

острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;

повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат применяется при беременности и в период грудного вскармливания только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально.

При лечении запоров:

Возраст	Начальная доза	Поддерживающая доза
Взрослые и дети старше 14 лет	15–45 мл	15–30 мл
Дети 7–14 лет	15 мл	10–15 мл
Дети 3–6 лет	5–10 мл	5–10 мл
Дети до 3 лет	5 мл	5 мл

Как правило, доза может быть снижена после двух дней приёма в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1–2 дня. Это свойственно действию лактулозы.

При печёночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно. У взрослых начиная с 7,5–15 мл 3–4 раза в сутки, увеличивать до 30–45 мл 3–4 раза в сутки.

Дозу или частота приёма увеличивают в том случае, если в течение двух дней приёма препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

Продолжительность лечения — до разрешения запора, улучшения состояния при печёночной энцефалопатии. Возможен длительный прием препарата под контролем водно-электролитного баланса.

Приём для размягчения стула:

Дозы назначают такие же, как при запоре.

При лечении печёночной комы и прекомы:

Начальная доза 3 раза в день по 30–45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день. Из расчёта, чтобы показатель pH стула был в пределах 5,0–5,5.

В острых случаях Эвикт может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от pH толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацил и бифидобактерий (в том числе неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффективность лактулозы.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Эвикп составляет 1,4 ХЕ на 100 мл, или 0,42 ХЕ в средней суточной дозе Эвикп 30 мл.

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблем) для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печёночной (пре) комы обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом. При длительном лечении (более 6 мес.) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение Эвикта не имеет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Сироп, 667 мг/мл.

По 100, 200 или 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Albert David Limited,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭВИКТ