ЭВИАНА - Побочное действие

Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами во время клинических исследований препарата Эвиана были вагинальные кровотечения. По результатам шестимесячного клинического исследования кровотечения или появлении мажущих кровянистых выделений из влагалища были зарегистрированы у 11 % пациенток в течение 1-го месяца приёма препарата, у 15 % — на 4-ом месяце терапии и у 11 % — к концу клинического исследования Более высокая частота побочных эффектов наблюдалась среди пациенток, получающих лечение препаратом Эвиана, по сравнению с пациентками, получавшими плацебо. Ниже представлены все побочные эффекты, которые по общему мнению, имели вероятную связь с проводимым лечением.

Очень часто: (>1/10 — более 1 на 10)

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

- Кровотечение из влагалища

Часто: (>1/100; <1/10 — более 1 на 100, но менее чем 1 на 10)

Нарушения со стороны нервной системы:

Головная боль

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота

Абдоминальная боль

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Боль в спине

Боль в шейном отделе позвоночника

Боль в конечностях

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Гиперплазия эндометрия

Вульвовагинальные микозы

Редко: (>1/1000; <1/100 — более 1 на 1 000, но менее 1 на 100)

Нарушения со стороны иммунной системы:

Гиперчувствительность (см. также Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки)

Нарушения обмена веществ:

Задержка жидкости в организме (см. также Общие нарушения и реакции в месте введения)

Психические расстройства:

Депрессивные состояния или тяжёлая депрессия

Повышенная возбудимость

Нарушения со стороны нервной системы:

Мигрень

Головокружение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Вздутие живота

Диспепсия

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Алопеция

Акне

Кожный зуд или крапивница

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Судороги в икроножных мышцах

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Болезненность молочных желёз

Дискомфорт в области молочных желёз

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Периферические отёки

Рак молочной железы (см. раздел «Особые указания»)

Риск развития рака молочной железы среди женщин, принимающих в настоящее время или принимавших в недавнем прошлом ЗГТ, возрастает пропорционально увеличению продолжительности ЗГТ.

Рак эндометрия (см. раздел «Особые указания»)

У женщин с не удалённой маткой риск развития гиперплазии и рака эндометрия возрастает при увеличении продолжительности применения эстрогенов без противодействующего влияния прогестагерона. Добавление к эстрогенам прогестеронов значительно снижает риск развития рака эндометрия.

Побочные реакции, имевшие место при лечении другими препаратами, содержащими эстрадиол/норэтистерона ацетат (1 мг/0,5 мг):

Доброкачественные и злокачественные новообразования (в том числе кисты и полипы): рак эндометрия.

Психические расстройства: бессонница, беспокойство, снижение либидо, повышение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженная-артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, рвота.

Гепатобилиарные нарушения: холецистит, желчнокаменная болезнь, тяжёлая форма желчнокаменной болезни, рецидивирование желчнокаменной болезни.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: себорея, сыпь, ангионевротический отёк

Нарушения со стороны половой системы и молочных желёз: гиперплазия эндометрия, проявления вульвовагинального кандидоза.

Прочие: снижение массы тела, повышение артериального давления.

Сообщения о приведённых ниже побочных реакциях встречались в литературных источниках в связи с упоминанием о гормональной заместительной терапии эстрогенами/ прогестагенами:

Эстрогензависимые новообразования — доброкачественные и злокачественные, в том числе рак эндометрия.

Венозная тромбоэмболия, то есть тромбоз глубоких вен нижних конечностей или органов малого таза, а также тромбоэмболия лёгочной артерии, гораздо чаще развивается у пациенток, которым проводилась ЗГТ, чем у женщин, которые не принимали препараты гормональной заместительной терапии (более детальная информация — в разделах Противопоказания и Особые указания к применению).

Инфаркт миокарда и инсульт.

Желчнокаменная болезнь.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперпигментация кожи, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Возможная деменция (более детальную информацию можно найти в разделе Особые указания).

На страницу препарата ЭВИАНА

Предыдущий пункт описания препарата ЭВИАНА

Следующий пункт описания препарата ЭВИАНА