ЭВИАНА - Фармакодинамика

Эстрадиол: синтетический 17β-эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками женщины эндогенному эстрадиолу, устраняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе и смягчает симптомы менопаузы, а также предотвращает снижение костной массы в период менопаузы или овариоэктомии.

Норэтистерон: поскольку эстрогены стимулируют рост эндометрия, то приём исключительно эстрогенов увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.

Добавление прогестагена существенно снижает индуцированный эстрогеном риск гиперплазии эндометрия у женщин, не подвергавшихся гистерэктомии.

Ослабление симптомов менопаузы происходит в первые недели лечения. На третьей неделе приёма препарата средняя частота умеренных и выраженных приливов была достоверно ниже (р<0,001) в группе пациенток, получавших 0,5 мг эстрадиола, статистически по сравнению с таковой в группе плацебо. Это снижение сохранялось вплоть до окончания исследования (24 недели).

Препарат Эвиана — комбинированный препарат для ЗГТ, содержащий 17β-эстрадиол и норэтистерон (в виде ацетата), который предупреждает развитие регулярных кровотечений отмены, связанных с проведением циклической или последовательной ЗГТ. У 89 % женщин развитие аменореи (отсутствие кровотечения и мажущих кровянистых выделений) отмечалось через шесть месяцев после начала лечения. В первые шесть месяцев лечения кровотечение и/или мажущие кровянистые выделения могут наблюдаться у 11–15 % женщин.

Известно, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестероном повышает плотность маммографического изображения, что может оказывать негативное влияние на радиологическое исследование для выявления рака молочной железы. Через шесть месяцев после начала лечения приёма препарата Эвиана повышения плотности молочной железы при маммографическом исследовании не наблюдалось.

Дефицит эстрогенов в период менопаузы связывают со снижением минеральной плотности костей. Действие эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы. Считается, что этот эффект сохраняется до тех пор, пока продолжается лечение. После прекращения ЗГТ происходит снижение костной массы в такой же степени, как и у женщин, не проходивших лечение.

Исследования показывают, что широко распространённое применение ЗГТ одними эстрогенами или в сочетании с прогестагеном, назначаемое преимущественно здоровым женщинам, снижает риск переломов тазобедренного сустава, позвоночника и других переломов, обусловленных остеопорозом. ЗГТ может также предотвращать переломы у женщин, минеральная плотность костной массы у которых низка, и/или с диагностированными случаями остеопороза, однако доказательства, подтверждающие это предположение, ограничены.

Действие эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы и поэтому воздействие препарата Эвиана может быть меньше, чем наблюдаемое при более высоких дозах эстрадиола.

Действие 17β-эстрадиола 0,5 мг на минеральную плотность костей исследовалось в двух двухгодичных рандомизированных, двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях и с участием женщин в менопаузе (n = 327, включая 44 женщины, принимавших 17β-эстрадиола 0,5 мг и n = 171 в другом исследовании, включая 40 женщин принимавших 17β-эстрадиола 0,5 мг). Все женщины получали добавку кальция 500-1000 мг/сут. 17β-эстрадиол 0,5 мг в значительной степени предотвращал потерю костной массы в поясничном отделе позвоночника, тазобедренных суставах, лучевой кости, и в целом тела у пациентов, которые принимали 17β-эстрадиол 0,5 мг в течение 2 лет. В первом исследовании (n = 327) процент минеральной плотности костей в поясничной части позвоночника, в шейке бедренной кости и бедренном вертеле составил соответственно 2,26 ± 2,76 %, 0,26 ± 2,86 % и 1,74 ± 4,12 % (среднее ± SD). В сравнении с исходным состоянием процент изменения минеральной плотности костей во втором исследовании (n = 171) в поясничной части позвоночника, в шейке бедренной кости и бедренном вертеле составил соответственно 0,17 ± 3,28 %, 1,76 ± 4,23 %, 0,97 ± 5,71 % и 0,74 ± 6,41 %. Процент женщин, у которых минеральная плотность костей сохранялась или возрастала в первом исследовании (n = 327) в процессе лечения 17β-эстрадиолом 0,5 мг в поясничной части позвоночника, в шейке бедренной кости и бедренном вертеле, составил 74 %, 57 % и 67 % соответственно.

Во втором исследовании (n = 171), проведённом в течение 2-х лет, такой процент составлял 41 %, 69 %, 56 % и 44 % соответственно.

Биохимические костные маркеры показали снижение резорбции костной ткани в обоих исследованиях.

На страницу препарата ЭВИАНА

Предыдущий пункт описания препарата ЭВИАНА

Следующий пункт описания препарата ЭВИАНА