ЭТИД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N015296/01

Торговое наименование

Этид

Международное непатентованное наименование

Этионамид

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

активное вещество: этионамида USP — 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещённый, дигидрат, кукурузный крахмал, желатин, натрия бензоат, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза,

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, гидроксипропилметилцеллюлоза Е15, полиэгиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид жёлтый.

Описание

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AD03

Фармакодинамика

Противотуберкулезный препарат II ряда действует бактериостатически (подавляет синтез пептидов микобактерий). Угнетает рост и размножение микобактерий туберкулёза при внутриклеточном и внеклеточном расположении (в том числе рефрактерные и атипичные формы). Усиливает фагоцитоз в очаге туберкулезного воспаления, что способствует его рассасыванию. В процессе лечения бактериостатическая активность препарата снижается.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Время достижения максимальный концентрации в крови (Тcmах) — 1-3 ч. Хорошо проникает в ткани и органы, а также в спиномозговую жидкость. Метаболизируется в печени. Выведение с желчью — 70-80 %, почками — 20-30% (менее 1 % — в неизменённом виде).

Показания к применению

Этид применяется для лечения всех форм туберкулёза, в том числе, при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости в том числе в составе комплексной туберкулостатической терапии.

Противопоказания

Этид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к этионамиду, а т.ж. к другим компонентам препарата, во время беременности и лактации, печёночной недостаточности, остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.

С осторожностью

сахарный диабет, эпилепсия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано

Способ применения и дозы

Принимают препарат внутрь после еды. Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день;

при х орошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки). Детям назначают из расчёта 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочное действие

Побочные действия Этида проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, «металлический» привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно часто при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции в комбинации с нарушениями со стороны центральной нервной системы.

Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение глюкозы в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желёз у мужчин).

Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Этид может иногда вызывать нарушения со стороны периферической и центральной нервной систем. В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии. Прием Этида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко — неврит зрительного нерва, тахикардия. Одновременный прием других противотуберкулёзных препаратов действующих на ЦНС, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинированной терапии туберкулёза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации Этида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения).

Одновременный приём алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы. В определённых случаях при приёме Этида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, применяемых для приёма внутрь.

Особые указания

Перед лечением Этидом и каждые 2-4 нед необходимо контролировать активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови. В случае совместного применения с пиразинамидом необходим более частый контроль функции печени.

Перед назначением необходимо определить in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к препарату.

Совместное применение с протионамидом нецелесообразно, т. к. у микобактерий туберкулёза имеется перекрёстная резистентность к этим препаратам.

Следует избегать совместного приёма препаратов, обладающих гепатотоксическим действием.

Во время лечения Этидом необходимо назначать пиридоксин.

Форма выпуска

По 10 таблеток в алюминиевых стрипах.

По 5 стрипов в картонной коробке с инструкцией по применению. По 100 таблеток в пакете из полиэтилена в пластиковом контейнере с инструкцией по применению. По 500 таблеток в пакете из полиэтилена в пластиковом контейнере с инструкцией по применению.

Хранение

Список Б. В защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

3 года.

Не применять позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

LUPIN, Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭТИД