ЭТАМЗИЛАТ (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014652/01-2003

Торговое наименование

Этамзилат

Международное непатентованное наименование

Этамзилат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активного вещества: этамзилата 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, натрия сернокислый пиро, крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилприрролидон.

Описание

Таблетки белого или белого с кремовым или розоватым оттенком с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство

Код АТХ

B02BX01

Фармакодинамика

Этамзилат является лекарственным препаратом, предотвращающим кровотечение. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Препарат защищает эндотелий сосудов. Доказано, что он повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез тех простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Раствор Этамзилата не оказывает влияния на механизм коагуляции в норме, на протромбиновое время, фибринолиз и уровень тромбоцитов.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется после приёма внутрь. Гемостатический эффект при приёме внутрь этамзилата наступает через 2-4 часа. Эффективная концентрация в крови — 0,05-0,02 мг/мл, равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Этамзилат слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови.

Препарат выводится из организма главным образом с мочой (в неизменённом виде), в незначительном количестве с желчью. Определяется в значительных количествах в грудном молоке, но сведений о вредном воздействии нет.

Показания к применению

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости дёсен.

Противопоказания

Острая порфирия, гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;

тромбоз;

тромбоэмболия.

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.

Способ применения и дозы

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделённые на 3-4 приёма. В большинстве случаев доза составляет 250-500 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции 3-4 раза в сутки.

В хирургии: перед операцией вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до хирургического вмешательства. Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить ещё раз. После операции — каждые 6 часов по 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

В педиатрии суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделённая на 3-4 приёма.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления, изжога, тяжесть в эпигастральной области. Эти эффекты являются преходящими.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг.

В банках темного стекла, контейнерах полиэтиленовых или в контурной ячейковой упаковке.

Хранение

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЛУГАНСКИЙ ХФЗ, ОАО,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭТАМЗИЛАТ (ТАБЛЕТКИ)