ЭТАМЗИЛАТ-ФЕРЕЙН (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

Р N002289/01-2003

Торговое наименование

Этамзилат-Ферейн

Международное непатентованное наименование

Этамзилат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: этамзилат 0,25 г;

вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия пиросульфат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство

Код АТХ

B02BX01

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом, оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.

Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счёте, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость последних при патологических процессах.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не оказывает сосудосуживающего действия.

При приёме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется после приёма внутрь. Эффективная концентрация в крови — 0,05-0,02 мг/мл. Максимальное действие наблюдается через 2-4 часа. Этамзилат мало связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Выведение из организма происходит быстро, главным образом с мочой, а также с желчью практически в неизменном виде.

Показания к применению

Паренхиматозные и капиллярные кровотечения, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани), диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм, носовые кровотечения при артериальной гипертензии, геморрагический синдром на фоне приёма аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия.

При заболеваниях системы крови, гематурии, кишечных и легочных кровотечениях, геморрагическом васкулите, внутричерепных кровоизлияниях, в том числе у новорожденных и недоношенных детей, для профилактики и лечения кровоизлияний в глаза;

геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, метро-, меноррагии, внутренние травматические кровотечения.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- геморрагии на фоне антикоагулянтов;

- тромбоз;

- тромбоэмболия;

- острая порфирия.

Способ применения и дозы

Этамзилат назначают однократно и курсами 5-14 дней, повторные курсы с интервалами 7-10 дней.

Разовая доза для взрослых: внутрь — 0,25-0,5 г, при необходимости может быть увеличена до 0,75 г.

Взрослым: при оперативных вмешательствах за сутки внутрь независимо от приёма пищи по 0,5-0,75 г (2-3 таблетки) через каждые 4-6 ч; после операции при опасности кровотечения внутрь по 0,5 г (2 таблетки) 3-4 раза/день.

При кишечных, легочных кровотечениях — по 0,5 г (2 таблетки) внутрь в течение 5-10 дней, при продолжении курса лечения дозу снижают;

при метро- и меноррагиях те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов.

При геморрагических диатезах, заболеваниях системы крови, диабетических ангиопатиях и др. назначают курсами 5-14 дней внутрь по 0,75-1 г (3-4 таблетки)/ день через равные промежутки.

Диабетические микроангиопатии: по 1-2 таблетки 3 раза/день в течение 2-3 недель. Детям назначают в дозе 0,01-0,015 г/кг массы тела в сутки за 3 приёма.

Побочное действие

Изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия (в основном систолическая), парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.

Передозировка

В рекомендованных дозах и способах введения препарат не вызывает интоксикаций и передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом, противосвертывающими препаратами.

Уменьшает тяжесть течения геморрагического синдрома, вызванного ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами непрямого действия.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие способствования образованию тромбов) при назначении этамзилата больным с тромбозами или эмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты.

Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистых компонентов гемостаза.

Форма выпуска

Таблетки, 0,25 г.

По 30, 40, 50 таблеток в банке оранжевого стекла, в банке и флаконе из стекломассы.

По 30, 40, 50 таблеток в пластиковый контейнер из полиэтилена низкого давления или высокого давления, в пластиковый флакон.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Одна банка, контейнер, флакон, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Брынцалов-А, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭТАМЗИЛАТ-ФЕРЕЙН (ТАБЛЕТКИ)