ЭСПУМИЗАН БЭБИ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003044

Торговое наименование

Эспумизан бэби

Международное непатентованное наименование

Симетикон

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество: симетикон — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40 — 6,17 мг, глицерил моностеарат 40-55 — 3,78 мг, карбомер — 5,98 мг, банановый ароматизатор — 3,98 мг, калия ацесульфам — 0,30 мг, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 199,17 мг, натрия хлорид — 0,67 мг, натрия цитрат — 4,19 мг, натрия гидроксид — 0,67 мг, сорбиновая кислота — 1.06 мг, вода очищенная — 732,25 мг.

Описание

слегка вязкая жидкость молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Ветрогонное средство

Код АТХ

A03AX

Фармакодинамика

Препарат Эспумизан бэби уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путём иод влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приёма внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменённом виде.

Показания к применению

симптомы кишечных колик у младенцев;

симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в том числе метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в том числе, в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан бэби можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.

Препарат принимают до/во время или после каждого приёма пищи и, при необходимости — перед сном.

Кратность приёма и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан бэби можно принимать в течение длительного времени.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан бэби (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан бэби 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Эспумизан бэби 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель препарата Эспумизан бэби 3-5 раз в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)Применяют по 1 мл препарата Эспумизан бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан бэби утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2 — 4 мл препарата Эспумизан бэби на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 2 — 3 мл препарата Эспумизан бэби перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими теизиды По 1 — 4 мл препарата Эспумизан бэби в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан бэби не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другим не установлено.

Особые указания

Особые указанияВ случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат Эспумизан* бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов е наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом-, в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199.00 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Эспумизан бэби не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь, 100 мг/мл.

По 30 мл во флакон из темного стекла, снабжённый капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону с инструкцией но применению в картонной пачке.

Капли для приёма внутрь, 100 мг/мл.

По 30 мл во флакон из темного стекла, снабжённый капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону с инструкцией но применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности препарата.

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BERLIN-CHEMIE, AG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭСПУМИЗАН БЭБИ