ЭСФОЛИВ-ЛЕКФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-005663

Торговое наименование

Эсфолив-Лекфарм

Международное непатентованное наименование

Фосфолипиды

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Одна ампула содержит:

Действующее вещество: фосфолипиды (в пересчёте на фосфатидилхолин) — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, этанол 96 %, α-токоферола ацетат, рибофлавина натрия фосфат, бензиловый спирт, натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05C

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными структурными элементами оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени повреждение оболочек клеток и клеточных органелл может приводить к нарушению активности мембраносвязанных ферментов и систем рецепторов ухудшению функциональной активности и снижению способности к регенерации печёночных клеток.

Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолив-Лекфарм, по химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, при этом превосходят их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран способствует регенерации поврежденной печёночной ткани. Двойные цис-связи их полиненасыщенных кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепей мембран фосфолипидов, вследствие этого плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные единицы повышают активность мембраносвязанных ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолив-Лекфарм, регулируют нарушенный метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счёт повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Эсфолив-Лекфарм оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, препятствует формированию соединительной ткани в печени.

В процессе экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

Показания к применению

Показан при следующих заболеваниях:

- жировая дегенерация печени (в том числе при сахарном диабете);

- острые и хронические гепатиты;

- цирроз печени;

- некроз клеток печени;

- печёночная кома и прекома, токсические поражения печени;

- токсикоз беременности;

- пред- и постоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);

- радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость сои.

Лекарственное средство не может применяться для лечения детей в возрасте до 3 лет, так как в состав входит бензиловый спирт.

С осторожностью

Детский возраст старше 3 лет, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом). Применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.

При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжёлых случаях — от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10-20 дней.

Лечение псориаза начинают с приёма пероральных лекарственных форм эссенциальных фосфолипидов (по 600 мг 3 раза в сутки) в течение 2 недель. Затем проводится 10 внутривенных инъекций по 5 мл препарата с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют приём пероральных лекарственных форм на протяжении 2 месяцев.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.

Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приёмом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы

При применении в высоких дозах возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы

Реакции повышенной чувствительности, в том числе кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница).

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов.

Использовать только прозрачный раствор!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл.

По 5 мл раствора для внутривенного введения в ампулу из коричневого стекла с кольцом излома.

По 5 ампул в ячейковой упаковке.

По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Лекфарм, СООО,

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭСФОЛИВ-ЛЕКФАРМ