ЭСЦИТАЛОПРАМ-СЗ - Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).

Метаболические нарушения и расстройства питания: часто — снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса;

нечасто — снижение веса;

частота неизвестна - гипонатриемия, анорексия.

Со стороны психики: часто - тревога, беспокойство;

необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин);

нечасто — бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания;

редко - агрессия, деперсонализация, галлюцинации;

частота неизвестна - мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приёме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор;

нечасто - нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния;

редко - серотониновый синдром;

частота неизвестна - дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/ акатизия.

Со стороны органа зрения: нечасто - мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения;

частота неизвестна - закрытоугольная глаукома.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — тиннитус (шум в ушах).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия;

редко — брадикардия;

частота неизвестна - удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Были отмечены случаи удлинения интервала QT и вентрикулярной аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или ранее существующими удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10,7 мсек — при 30 мг/сут.

Со стороны сосудов: частота неизвестна - ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — синуситы, зевота;

нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота;

часто — диарея, запоры, рвота, сухость во рту;

нечасто - желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — гепатит, нарушения функциональных показателей печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенная потливость;

нечасто — крапивница, алопеция, сыпь, зуд;

частота неизвестна - экхимоз, ангионевротический отёк.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто — импотенция, нарушение эякуляции;

нечасто - метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия;

частота неизвестна - галакторея, приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - слабость, гипертермия;

нечасто — отеки.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — изменение лабораторных показателей функции печени, гипонатриемия и изменения электрокардиограммы (удлинения интервала QT, расширение комплекса QRS, изменение сегмента S-Т и зубца Т).

Резкая отмена препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина часто приводит к возникновению синдрома отмены. При этом наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путём снижения его дозы.

Класс-эффект

При проведении эпидемиологических исследований с участием пациентов в возрасте 50 лет и более сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к данному риску, неизвестен.

На страницу препарата ЭСЦИТАЛОПРАМ-СЗ

Предыдущий пункт описания препарата ЭСЦИТАЛОПРАМ-СЗ

Следующий пункт описания препарата ЭСЦИТАЛОПРАМ-СЗ