ЭСЦИТАЛОПРАМ-АЛСИ - Побочное действие

Побочные реакции на фоне использования эсциталопрама наблюдаются в течение первых одной-двух недель лечения и обычно существенно ослабевают по мере продолжения терапии и улучшения состояния больных.

Частота нежелательных побочных реакций (по классификации ВОЗ): очень часто — ≥10 %; часто — ≥ 1%, но < 10 %; нечасто — ≥0,1%, но < 1 %; редко — ≥ 0,01%, но <0,1 %; очень редко — < 0,01%, неизвестно — в настоящее время данные о распространённости побочных реакций отсутствуют.

Возможно появление следующих побочных реакций:

Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: нечасто — повышенная чувствительность;

очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто — сонливость, головная боль, тремор, головокружение;

часто — мигрень, парестезия, расстройство сна;

нечасто — экстрапирамидные расстройства, синкопальные состояния, нарушения вкусовых ощущений;

редко — серотониновый синдром (сочетание возбуждения, тремора, миоклонуса и гипертермии);

неизвестно — дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства. Со стороны психической сферы: очень часто — ажитация, нервозность;

часто — снижение либидо, нарушение оргазма (у женщин), беспокойство, спутанность сознания, сонливость, нарушение концентрации внимания, странные сновидения, амнезия;

нечасто — агрессия, деперсонализация, галлюцинации, эйфория, повышение либидо, бруксизм, панические атаки;

неизвестно — мании, суицидальные мысли1, психомоторное возбуждение, акатизия2.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота;

часто — диарея, сухость во рту, снижение аппетита или наоборот его повышение, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — гепатит.

Со стороны кожных покровов: очень часто — повышенная потливость, часто — кожная сыпь, зуд;

нечасто — фотосенсибилизация, крапивница, алопеция, пурпура;

неизвестно — ангионевротический отёк, кровоподтёки (экхимозы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — ощущение сердцебиения: часто — тахикардия, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия: редко — брадикардия, снижение артериального давления, аритмия;

неизвестно — удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны органов кроветворения: редко — геморрагии (например, гинекологические кровотечения, кровотечения желудочно-кишечного тракта).

Со стороны органов чувств: очень часто — нарушение аккомодации;

часто — нарушение вкусовых ощущений, нарушения зрения, нечасто — мидриаз, тиннитус (звон в ушах).

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, синусит, зевота;

нечасто — кашель, носовое кровотечение: редко — диспноэ, трахеит.

Со стороны репродуктивной системы: часто — нарушение сексуальной функции, а именно нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла;

нечасто — метроррагия, меноррагия;

неизвестно — галакторея, приапизм.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — болезненное мочеиспускание, задержка мочи.

Метаболические нарушения: часто — снижение или повышение аппетита, увеличение веса;

нечасто — снижение веса;

редко — недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ), гипонатриемия, гипокалиемия;

неизвестно — анорексия2.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — миалгия, артралгия, увеличение риска травм и переломов.

Лабораторные показатели: часто — изменение лабораторных показателей функции печени;

нечасто — повышение активности «печеночных» ферментов, изменение электрокардиограммы (удлинение интервала QT), гипонатриемия.

Прочие: часто — слабость;

нечасто — отеки;

редко — гипертермия.

1- имеются сообщения о случаях суицидальных настроений и суицидального поведения во время приёма эсциталопрама или сразу же после прекращения лечения.

2- сообщения о данных явлениях поступили в отношении лечебного класса СИОЗС.

В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT и вентрикулярной аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или ранее существующим удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10,7 мсек — при 30 мг/сут.

Класс-эффект

При проведении эпидемиологических исследований с участием пациентов в возрасте 50 лет и более сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к данному риску, неизвестен.

Симптомы отмены после окончания лечения

Прекращение приёма СИОЗС/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) (особенно резкое), как правило, приводит к возникновению симптомов «отмены». Наиболее часто наблюдаются головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезию и ощущения прохождения тока), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны), возбуждение или беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, учащённое сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и расстройство зрения. Как правило, данные явления носят лёгкую или умеренную степень тяжести и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут принимать тяжёлую форму и быть более продолжительными. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путём снижения его дозы.

На страницу препарата ЭСЦИТАЛОПРАМ-АЛСИ

Предыдущий пункт описания препарата ЭСЦИТАЛОПРАМ-АЛСИ

Следующий пункт описания препарата ЭСЦИТАЛОПРАМ-АЛСИ