ЭСБРИЕТ - Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными явлениями в ходе клинических исследований препарата Эсбриет в дозе 2403 мг/сутки по сравнению с плацебо были: тошнота (32,4 % и 12,2%, соответственно), сыпь (26,2 % и 7,7%), диарея (18,8% и 14,4 %), усталость (18,5% и 10,4 %), диспепсия (16,1% и 5,0 %), анорексия (11,4% и 3,5 %), головная боль (10,1% и 7,7 %) и реакции фоточувствительности (9,3 % и 1,1%).

В Таблице 1 представлены нежелательные лекарственные реакции с частотой возникновения ≥2 %, отмеченные в ходе клинических исследований препарата Эсбриет в дозе 2403 мг/сутки и в ходе пострегистрационного наблюдения.

Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Таблица 1.

Класс систем органов

Частота

Инфекционные и паразитарные заболевания

Инфекции верхнего дыхательного тракта;

инфекции мочевыводящего тракта

Часто

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз*

Редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Ангионевротический отек*

Нечасто

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Анорексия, снижение массы тела

Очень часто

Снижение аппетита

Часто

Нарушения психики

Бессонница

Очень часто

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение

Очень часто

Сонливость;

дисгевзия (нарушение вкуса), апатичность

Часто

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Приливы

Часто

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка;

кашель;

продуктивный кашель

Часто

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диспепсия;

тошнота;

диарея, рвота, гастроэзофагеально-рефлюксная болезнь

Очень часто

Боль в животе (в том числе боль в верхних отделах живота);

абдоминальные боли;

вздутие живота;

метеоризм;

ощущение дискомфорта;

гастрит;

запор

Часто

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности ACT, АЛТ, гаммаглутаминтрансферазы

Часто

Повышение концентрации билирубина в сыворотке совместно с повышением концентрации активности АЛТ и ACT*

Редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь

Очень часто

Реакции фоточувствительности, эритема;

зуд;

сухость кожи;

эритематозная сыпь;

макулярная сыпь;

зудящая сыпь

Часто

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия

Очень часто

Миалгия

Часто

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Утомляемость

Очень часто

Астения;

экстракардиальная боль в груди

Часто

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

Солнечный ожог

Часто

* Нежелательные явления, выявленные в ходе пострегистрационного наблюдения.

На страницу препарата ЭСБРИЕТ

Предыдущий пункт описания препарата ЭСБРИЕТ
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ЭСБРИЕТ
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.