ЭСБРИЕТ (КАПСУЛЫ) - Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными явлениями в ходе клинических исследований препарата Эсбриет в дозе 2403 мг/сутки по сравнению с плацебо были: тошнота (32,4 % и 12,2%, соответственно), сыпь (26,2 % и 7,7%), диарея (18,8% и 14,4 %), усталость (18,5% и 10,4 %), диспепсия (16,1% и 5,0 %), анорексия (11,4% и 3,5 %), головная боль (10,1% и 7,7 %) и реакции фоточувствительности (9,3 % и 1,1%).

В ходе клинических исследований серьёзные нежелательные явления регистрировались с одинаковой частотой у пациентов, получающих препарат Эсбриет в дозе 2403 мг/сутки, и пациентов в группе плацебо.

Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — инфекции верхнего дыхательного тракта;

инфекции мочевыводящего тракта.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — агранулоцитоз*.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек*.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — анорексия;

часто — снижение массы тела, снижение аппетита.

Нарушения психики: часто — бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль;

часто — головокружение, сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса), апатичность.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, кашель, продуктивный кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диспепсия, тошнота, диарея;

часто — рвота, гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь, боль в животе (в том числе боль в верхних отделах живота), абдоминальные боли, вздутие живота, метеоризм, ощущение дискомфорта, гастрит, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности АЛТ, ACT, гаммаглутаминтрансферазы;

редко — повышение концентрации билирубина совместно с повышением концентрации активности АЛТ и ACT*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, реакции фоточувствительности;

часто — эритема, зуд, сухость кожи, эритематозная сыпь, макулярная сыпь, зудящая сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — утомляемость;

часто — экстракардиальная боль в груди, астения.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — солнечный ожог.

* Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения.

На страницу препарата ЭСБРИЕТ (КАПСУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ЭСБРИЕТ (КАПСУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата ЭСБРИЕТ (КАПСУЛЫ)