ЭРТАПЕНЕМ ДЖ - Побочное действие

Взрослые

Нежелательные явления (возможно, вероятно или определённо связанные с применением препарата) были отмечены примерно у 20 % пациентов, принимавших эртапенем. В связи с нежелательными явлениями эртапенем отменяли у 1,3 % пациентов.

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с применением эртапенема при его парентеральном введении, включали диарею (4,8 %), местные постинфузионные венозные осложнения (4,5 %) и тошноту (2,8%).

Дети от 3 месяцев до 18 лет

Профиль эффективности и безопасности эртапенема у детей был сопоставим с таковым у взрослых пациентов. Нежелательные явления (возможно, вероятно или определённо связанные с применением препарата) были отмечены примерно у 20,8 % пациентов, принимавших эртапенем. В связи с нежелательными явлениями эртапенем отменяли у 0,5 % пациентов.

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с применением эртапенема при его парентеральном применении, включали диарею (5,2 %) и боль в месте введения (6,1 %).

Нежелательные явления, зарегистрированные в ходе лечения пациентов эртапенемом, классифицированы по частоте (часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1000, <1/100);

редко (≥1/10000, <1/1000);

очень редко (<1 /10000), частота неизвестна).

Таблица 4

	Взрослые	Дети
Инфекционные и паразитарные заболевания	Нечасто: кандидоз слизистой оболочки полости рта, кандидоз, грибковая инфекция, псевдомембранозный колит, вагинит Редко: пневмония, дерматомикоз, послеоперационная раневая инфекция, инфекция мочевыделительной системы
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Редко: нейтропения, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы	Редко: аллергия Частота неизвестна: анафилаксия, включая анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Нечасто: анорексия Редко: гипогликемия
Нарушения психики	Нечасто: бессонница, спутанность сознания Редко: ажитация, тревожность, депрессия Частота неизвестна: изменённое психическое состояние (включая агрессивность, делирий, дезориентацию, изменение психического статуса)	Частота неизвестна: изменённое психическое состояние (включая агрессивность)
Нарушения со стороны нервной системы	Часто: головная боль Нечасто: головокружение, сонливость, извращение вкуса, судорожный припадок Редко: тремор, обморок Частота неизвестна: угнетенность сознания, галлюцинации, дискинезия, миоклония, нарушение походки	Нечасто: головная боль Частота неизвестна: галлюцинации
Нарушения со стороны органа зрения	Редко: нарушения со стороны склер
Нарушения со стороны сердца	Часто: синусовая брадикардия Редко: аритмия, тахикардия
Нарушения со стороны сосудов	Часто: постинфузионные венозные осложнения: флебит/тромбофлебит Нечасто: снижение артериального давления Редко: кровотечение, увеличение артериального давления	Нечасто: «прилив крови», увеличение артериального давления
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто: диспноэ, неприятные ощущения в гортани Редко: заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, хрипы, затрудненное дыхание
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто: диарея, тошнота, рвота Нечасто: запор, отрыжка кислым содержимым, ощущение сухости во рту, диспепсия, боль в животе Редко: дисфагия, недержание кала, тазовый перитонит Частота неизвестна: окрашивание зубов	Часто: диарея Нечасто: обесцвечивание кала, мелена
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Редко: холецистит, желтуха, поражения печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Часто: сыпь, зуд Нечасто: эритема, крапивница Редко: дерматит, шелушение Частота неизвестна: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)	Часто: пеленочный дерматит Нечасто: эритема, сыпь, петехия
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Редко: мышечный спазм, боль в плече Частота неизвестна: мышечная слабость
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Редко: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния	Редко: выкидыш
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Редко: генитальное кровотечение
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Нечасто: экстравазация, слабость/утомляемость, лихорадка, отечность, боль в груди Редко: уплотнение в месте введения, недомогание	Часто: боль в месте введения Нечасто: жжение в месте введения, зуд в месте введения, эритема в месте введения, ощущение тепла в месте введения

Лабораторные показатели

Взрослые

Наиболее часто наблюдаемыми отклонениями результатов лабораторных анализов, связанными с эртапенемом, были повышение активности АЛТ (аланинаминотрансферазы) (4,6 %), ACT (аспартатаминотрансферазы) (4,6 %), щелочной фосфатазы (3,8 %) и количества тромбоцитов (3,0 %).

Дети

Наиболее часто наблюдаемыми отклонениями результатов лабораторных анализов, связанными с эртапенемом, были уменьшение количества нейтрофилов (3,0 %), повышение активности АЛТ (2,9 %) и ACT (2,8%).

Таблица 5

	Взрослые	Дети
Биохимические показатели крови	Часто: повышение активности АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы Нечасто: повышение концентрации общего, прямого и непрямого билирубина, креатинина, мочевины и глюкозы Редко: уменьшение концентрации бикарбонатов, креатинина, уменьшение содержания калия, повышение активности лактатдегидрогеназы, увеличение содержания фосфора и калия	Часто: повышение активности АЛТ и ACT
Общий анализ крови	Часто: увеличение количества тромбоцитов Нечасто: уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов, сегментоядерных нейтрофилов, снижение гемоглобина и гематокрита, увеличение количества эозинофилов, частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени, увеличение количества сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов Редко: уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества палочкоядерных нейтрофилов, лимфоцитов, метамиелоцитов, моноцитов, миелоцитов, атипичных лимфоцитов	Часто: уменьшение количества нейтрофилов Нечасто: увеличение количества тромбоцитов, частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени, снижение гемоглобина
Анализ мочи	Нечасто: увеличение количества бактерий в моче, лейкоцитов в моче, эпителиальных клеток в моче, эритроцитов в моче, микоурия Редко: повышение концентрации уробилиногена
Другое	Нечасто: положительная реакция на токсин Clostridium difficile

На страницу препарата ЭРТАПЕНЕМ ДЖ

Предыдущий пункт описания препарата ЭРТАПЕНЕМ ДЖ

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата ЭРТАПЕНЕМ ДЖ

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.