ЭРСЕФУРИЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N012447/01

Торговое наименование

Эрсефурил

Международное непатентованное наименование

Нифуроксазид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

В 1 капсуле содержится:

действующее вещество: нифуроксазид — 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 88,0 мг, сахароза — 72,0 мг, магния стеарат-1,8 мг

Состав капсулы корпус: желатин — до 100 %, титана диоксид (Е171) — 2,0 %, краситель железа оксид жёлтый (Е172) — 0,6286.%; крышечка: желатин — до 100 %, титана диоксид (Е171) — 2,0 %, краситель железа оксид жёлтый (El72)-0,6286 %.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1, состоящие из корпуса желтого цвета и крышечки желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ

A07AX03

Фармакодинамика

Как и другие нитрофураны, нифуроксазид блокирует некоторые, окислительно-восстановительные ферментные реакции в клетках микроорганизмов. При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие в высоких дозах — бактерицидное. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). Резистентность микроорганизмов к препарату не развивается.

Фармакокинетика

Нифуроксазид практически не абсорбируется, из желудочно-кишечного тракта, 99 % принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое антимикробное действие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида-химически изменённым.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в дополнение к адекватной тяжести диареи регидратации путём приёма жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их внутривенного введения).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.

- Детский возраст до 6 лет.

- Беременность.

- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или

недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

БеременностьВ исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности, не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период лактации Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для приёма внутрь взрослыми или детьми в возрасте старше 6 лет. Взрослые: по 4 капсулы (800 мг) в сутки, разделённые на 2-4 приёма.

Дети старше 6 лет: по 3-4 капсулы (600-800 мг) в сутки, разделённые на 2-4 приёма.

Продолжительность курса лечения: не более 7 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных.

Особые указания

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией.

В случае выраженной продолжительной диареи, тяжёлой рвоты или при отказе от еды следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2-х дней, следует пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приёма жидкостей и электролитов внутрь или их внутривенного введения. Объём вводимой жидкости и способ её введения (внутрь, в/в) должен соответствовать, степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Капсулы 200 мг.

По 14 капсул в блистеры из ПВХ/ алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Sanofi Winthrop Industrie,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭРСЕФУРИЛ