ЭРНАФ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Способ применения и дозы
12. Особые указания
13. Форма выпуска
14. Хранение
15. Срок годности
16. Условия отпуска из аптек
17. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-001571/08

Торговое наименование

Эрнаф

Лекарственная форма

раствор гемоконсерванта

Состав

Аденина - 0,405 г; никотинамида - 3,66 г; натрия гидрофосфата додекагидрата (натрия фосфата (двузамещённого) 12-водного) - 5,4 г; натрия хлорида - 9,0 г; воды для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемоконсервант

Код АТХ

V07AC

Фармакодинамика

Раствор Эрнаф - фосфатно-солевой раствор с аденином и никотинамидом.

Раствор Эрнаф предназначен для консервирования и ресуспендирования эритромассы и эритроконцентрата в день взятия крови от доноров или не позднее 7 дней с момента её заготовки.

Ресуспендирование эритроцитной массы и эритроконцентрата в растворе Эрнаф позволяет нормализовать реологические показатеДи и сохранить до 35 дней морфофункциональную полноценность и лечебную эффективность взвеси эритроцитов.

Раствор Эрнаф смешивается с эритроцитной массой или эритроконцентратом в соотношении 1 объём раствора к 2 объемам эритроцитной массы или эритроконцентрата.

Показания к применению

В качестве гемоконсерванта для эритроцитной массы или эритроконцентрата при её хранении и переливании.

Противопоказания

- гемоглобин выше 90 г/л при остановке кровотечения;

гемоглобин выше 70 г/л при хронической анемии;

гемоглобин выше 80 г/л при наличии сопутствующей сердечно-сосудистой паталогии;

- индивидуальная непереносимость никотиновой кислоты;

- при «массивном» переливании крови, заготовленной на основе Эрнафа , у больных хронической почечной недостаточностью возможно ухудшение функции почек и интоксикация организма накапливаемыми продуктами метаболизма аденина.

Способ применения и дозы

Ресуспендирование эритроцитной массы с помощью раствора Эрнаф производится в стерильной замкнутой системе — в трёхкамерных или четырёхкамерных полимерных контейнерах для крови и её компонентов путем передавливания раствора из полимерной ёмкости, где он хранится, в полимерную ёмкость с эритроцитной массой. Срок хранения консервированной эритроцитной массы и эритроконцентрата - 35 дней.

Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.

Особые указания

Допускается замораживание при транспортировавши.

Помутнение ёмкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Форма выпуска

Гемоконсервант по 100 мл.

Разливают в контейнер: - в трёхкамерные полимерные контейнеры: в ёмкость вместимостью 400 мл (вторая ёмкость вместимостью 400 мл пустая и третья ёмкость вместимостью 500 мл со 100 мл раствора Глюгицир);

- в четырёхкамерные полимерные контейнеры: в ёмкость вместимостью 400 мл (вторая и третья ёмкости вместимостью 400 мл пустые и четвертая ёмкость вместимостью 500 мл со 100 мл раствора Глюгицир). На ёмкость с раствором Эрнаф наносят маркировку или наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый контейнер упаковывают во внутренний пакет. Пакет заваривают. По 1, 2, 3,4 или 5 контейнеров во внутренних пакетах упаковывают в наружный пакет, на который наносят маркировку или наклеивают самоклеящуюся этикетку. Пакет заваривают. Пакеты изготавливают из пленки полиэтиленовой или материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги. При изготовлении наружных пакетов из полиэтиленовой пленки контейнеры по 5 штук с инструкциями по применению изделия и препарата упаковывают в групповую тару. Контейнеры в наружных пакетах из материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги упаковываются непосредственно в транспортную тару с инструкциями по применению препарата и инструкциями по применению изделия в количестве, равном количеству пакетов.

Хранение

В сухом, защищённом от света и агрессивных сред месте при температуре от 5 до 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года — при использовании для наружных пакетов упаковки медицинских изделий пленки полиэтиленовой.2,5 года — при использовании для наружных пакетов упаковки медицинских изделий материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭРНАФ