ЭРЛОТИНИБ - Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки, не менее чем за 1 час или через 2 часа после приёма пищи.

Немелкоклеточный рак лёгкого

По 150 мг ежедневно. При появлении признаков прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности терапию препаратом ЭРЛОТИНИБ следует прекратить.

Перед применением препарата ЭРЛОТИНИБ в качестве первой линии терапии или поддерживающей терапии местно-распространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого необходимо провести анализ на наличие мутации L858R в 21 экзоне или делеции в 19 экзоне гена EGFR.

Рак поджелудочной железы

По 100 мг ежедневно, длительно, в комбинации с гемцитабином (см. также инструкцию по медицинскому применению гемцитабина, показание — рак поджелудочной железы).

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом ЭРЛОТИНИБ следует прекратить.

Если у пациента в течение 4–8 недель лечения не развивается сыпь, дальнейшую терапию препаратом ЭРЛОТИНИБ следует пересмотреть.

Рак поджелудочной железы

По 100 мг ежедневно, длительно, в комбинации с гемцитабином (см. также инструкцию по медицинскому применению гемцитабина, показание — рак поджелудочной железы).

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом ЭРЛОТИНИБ следует прекратить.

Если у пациента в течение 4–8 недель лечения не развивается сыпь, дальнейшую терапию препаратом ЭРЛОТИНИБ следует пересмотреть.

Особые указания по дозированию

Взаимодействующие препараты

При сопутствующей терапии субстратами или модуляторами изофермента CYP3A4 может потребоваться изменение дозы препарата ЭРЛОТИНИБ.

При необходимости доза препарата ЭРЛОТИНИБ снижается на 50 мг постепенно.

Нарушение функции печени

Несмотря на то, что экспозиция эрлотиниба была одинаковой у пациентов со средней степенью нарушения печёночной функции (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и у пациентов без нарушения функции печени, необходимо проявлять осторожность при назначении препарата ЭРЛОТИНИБ пациентам с нарушением функции печени. Приём препарата ЭРЛОТИНИБ не рекомендуется при тяжёлом нарушении функции печени.

При развитии тяжёлых нежелательных реакций, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или перерыве терапии препаратом ЭРЛОТИНИБ. Безопасность и эффективность у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени (активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) более чем в 5 раз выше верхней границы нормы) не изучались.

Нарушение функции почек

Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы) не изучались. Согласно фармакокинетическим данным при лёгкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Приём препарата ЭРЛОТИНИБ не рекомендуется при тяжёлом нарушении функции почек.

Детский возраст

Безопасность и эффективность препарата ЭРЛОТИНИБ по зарегистрированным показаниям у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Курение снижает экспозицию эрлотиниба на 50–60 %. Максимально переносимая доза эрлотиниба у курящих пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого составляет 300 мг.

При применении эрлотиниба в дозе 300 мг во второй линии терапии после неудачи химиотерапии у пациентов, продолжающих курение, увеличение эффективности по сравнению с рекомендуемой дозой 150 мг не наблюдалось.

На страницу препарата ЭРЛОТИНИБ

Предыдущий пункт описания препарата ЭРЛОТИНИБ

Следующий пункт описания препарата ЭРЛОТИНИБ