ЭРИТРОМИЦИН (МАЗЬ) - СИНТЕЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

Р N002127/01

Торговое наименование

Эритромицин

Международное непатентованное наименование

Эритромицин

Лекарственная форма

мазь глазная

Состав

В 1 г мази содержится:

активное вещество: эритромицин 10 тыс. ЕД;

вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный) 0,4 г, натрия дисульфит (натрия метасульфит, натрия пиросульфит) 0,0001 г, вазелин «для глазных мазей» до 1 г.

Описание

Мазь от светло-жёлтого до буровато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-макролид

Код АТХ

S01AA17, J01FA01

Фармакодинамика

Эритромицин — антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces erythreus. При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы, роговицы, в том числе в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.

Фармакокинетика

Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении системная абсорбция низкая. Биодоступность составляет 30-65 %. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90 %. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в том числе у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит;

в комплексной терапии, бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, трахомы;

профилактика бленнореи новорожденных.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе.

С осторожностью

Пожилой возраст, нарушение функции почек и печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда вероятная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски длиной 1-1,3 см 3 раза в день.

Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.

При лечении трахомы — 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов;

при стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.

При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.

Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0;5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия, аллергические реакции.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

При использование с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

Особые указания

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин как офтальмологическое лекарственное средство используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

После вскрытия тубы использовать в течение 1 месяца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих четкости зрения сразу после применения.

Форма выпуска

Мазь глазная, 10 тыс. ЕД/г.

3 г, 5 г, 10 г в тубы алюминиевые или ламинатные.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭРИТРОМИЦИН (МАЗЬ) - СИНТЕЗ