ЭРИНИТ 10 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002706

Торговое наименование

Эринит

Международное непатентованное наименование

Пентаэритритила тетранитрат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Эринита таблеточная масса-гранулы — 0,2475 г

Вспомогательное вещество:

Кальция стеарата моногидрат — 0,0025 г.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, слегка мраморные, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

Код АТХ

C01DA05

Фармакодинамика

Венозный вазодилататор, обладает антиангинальным эффектом. Стимулирует образование в стенке сосудов оксида азота, являющегося эндотелиальным релаксирующим фактором. Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузку общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) на сердце;

снижает потребность миокарда в кислороде.

Восстанавливает кровоток по мелким эндокардиальным сосудам, улучшает кровоток в эпикардиальных коронарных артериях, повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезни сердца (ИБС), стенокардией;

При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счёт уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения. По сравнению с нитроглицерином, оказывает более медленное, но более продолжительное действие (до 10 ч). При приёме внутрь начало эффекта — через 30-45 мин (при сублингвальном — через 15-20 мин), продолжительность — 4-5 ч.

Фармакокинетика

Медленно всасывается слизистыми оболочками.

Показания к применению

Эринит применяют для профилактики приступов стенокардии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм ртутного столба, диастолическое артериальное давление ниже 60 мм ртутного столба), коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, протекающий с гипотонией, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, закрытоугольная глаукома, тяжёлая печёночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тяжёлая почечная недостаточность, тяжёлая анемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжёлый стеноз аортального и /или митрального клапана, гипертиреоз, первичная легочная гипертензия (гиперемия недостаточно вентилируемых альвеолярных зон может привести к гипоксии), хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил), непереносимость лактозы и сахарозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбция, повышенная чувствительность к препарату и его компонентам, другим органическим нитратам, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Применяют при склонности к артериальной гипотензии у лиц пожилого возраста, обезвоженным пациентам;

при склонности к ортостатической гипотензии в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Эринит принимают внутрь (за 1 час до еды) в виде таблеток по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки;

при необходимости — до 40 мг 4 раза в сутки;

допустимо назначение по 80 мг 2 раза в сутки.

Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг перед сном.

Курс лечения продолжается обычно 2-4 недели. Повторный курс назначают с перерывами, длительность которых зависит от течения заболевания.

При необходимости возможен сублингвальный прием препарата, но не для купирования приступа стенокардии.

Побочное действие

Аллергические реакции, гиперемия кожи, головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, слабость, тахикардия, повышенная утомляемость, тревожность, повышенное потоотделение, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия;

иногда наблюдается расстройство функции кишечника (понос). При уменьшении дозы или после прекращения приёма препарата побочные явления проходят.

Передозировка

При употреблении препарата в больших дозах возможно развитие толерантности. Симптомы: ортостатическая гипотензия, ощущение сдавления головы, пульсирующая головная боль, выраженная потливость, кожные покровы холодные, покрытые липким потом, либо гиперемированные, сердцебиение, брадикардия, нарушение проводимости (блокада), затрудненное дыхание, дыхание Куссмауля, кровавый понос, рвота, головокружение, спутанность сознания, синкопальные состояния, кома, лихорадка, паралич, нарушения зрения. Лечение: промывание желудка, придание горизонтального положения с приподнятыми ногами, при выраженной артериальной гипотензии и/или у больных в состоянии шока — введение жидкости в/в капельное введение инфузионных растворов, мониторинг уровня метгемоглобина в крови, при его повышении — назначение аскорбиновой кислоты в дозе 1 г внутрь, метилтиониния хлорида (Метиленовый синий) в/в до 50 мл 1 % раствора, толуидина синего — 2-4 мг/кг массы тела в/в быстро, при необходимости — повторно в дозе 2 мг/кг с интервалом 1 ч, оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приёме данного препарата с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с лечащим врачом.

Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта эринита. Сочетание этих средств считают нерациональным.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с вазодилататорами и гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и др.), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, прокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы-5.

Комбинация с анаприлином является рациональной, так как антиангинальное действие усиливается.

Особые указания

При приёме повышается риск развития артериальной гипотензии у пожилых пациентов, обезвоженных пациентов.

Необходимо исключить в процессе лечения употребление алкоголя. При длительном применении возможно снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности). Для снижения риска развития толерантности рекомендуется соблюдать «безнитратный» период (8-12 ч).

При применении препарата 1 раз в сутки в сочетании с другими антиангинальными препаратами, риск развития толерантности меньше.

Препарат не применяется для купирования приступов стенокардии. Не следует внезапно прерывать лечение препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение, сонливость и нечеткость зрения, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.

50 таблеток в банки темного стекла или в банки полимерные.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.

(10) — контурная ячейковая упаковка (1) /с инструкцией по применению/ — Пачка из картона(10) — контурная ячейковая упаковка (2) /с инструкцией по применению/ — Пачка из картона(10) — контурная ячейковая упаковка (3) /с инструкцией по применению/ — Пачка из картона(10) — контурная ячейковая упаковка (5) /с инструкцией по применению/ — Пачка из картона(50) — банка (1) /с инструкцией по применению/ — Пачка из картона

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭРИНИТ 10 МГ