ЭРЕЛЗИ - Способ применения и дозы

Подкожно.

Лечение препаратом Эрелзи должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, дорентгенологической стадии анкилозирующего спондилита (аксиальный спондилоартрит), псориаза или ювенильного идиопатического артрита.

Препарат Эрелзи может назначаться только пациентам с массой тела более 62,5 кг. У пациентов с массой тела менее 62,5 кг следует использовать этанерцепт в других лекарственных формах.

Перед введением препарата Эрелзи необходимо внимательно изучить инструкцию по применению шприца/шприц-ручки (в конце данного раздела).

Взрослые

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 25 мг препарата Эрелзи 2 раза в неделю с интервалом 3–4 дня.

Альтернативная доза — 50 мг 1 раз в неделю, которая может быть введена путём однократной подкожной инъекции 50 мг или двух инъекций по 25 мг препарата, сделанных практически одновременно.

Псориатический артрит

Рекомендуемая доза составляет 25 мг препарата Эрелзи 2 раза в неделю с интервалом 3–4 дня.

Альтернативная доза — 50 мг 1 раз в неделю, которая может быть введена путём однократной подкожной инъекции 50 мг или двух инъекций по 25 мг препарата, сделанных практически одновременно.

Аксиальная форма спондилоартрита

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 25 мг препарата Эрелзи 2 раза в неделю с интервалом 3–4 дня.

Альтернативная доза — 50 мг 1 раз в неделю, которая может быть введена путём однократной подкожной инъекции 50 мг или двух инъекций по 25 мг препарата, сделанных практически одновременно.

Дорентгенологическая стадия аксиальной формы спондилоартрита

Рекомендуемая доза составляет 25 мг препарата Эрелзи 2 раза в неделю с интервалом 3–4 дня.

Альтернативная доза — 50 мг 1 раз в неделю, которая может быть введена путём однократной подкожной инъекции 50 мг или двух инъекций по 25 мг препарата, сделанных практически одновременно.

Псориаз

Рекомендуемая доза составляет 25 мг препарата Эрелзи 2 раза в неделю с интервалом 3–4 дня или 50 мг 1 раз в неделю (путём однократной подкожной инъекции 50 мг или двух инъекций по 25 мг препарата, сделанных практически одновременно). В качестве альтернативы можно применять препарат Эрелзи по 50 мг 2 раза в неделю на протяжении не более 12 недель. При необходимости продолжения лечения препарат Эрелзи следует вводить в дозе 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю.

Терапию следует проводить до достижения ремиссии и, как правило, не более 24 недель. Введение препарата следует прекратить, если после 12 недель лечения не наблюдается положительной динамики симптомов. В некоторых случаях продолжительность лечения может составлять более 24 недель.

Продолжительность лечения

У взрослых пациентов в зависимости от оценки врача и индивидуальных особенностей пациента терапию можно проводить непрерывно или с перерывами.

При необходимости повторного назначения препарата Эрелзи следует соблюдать длительность лечения, указанную выше. Рекомендуется назначать дозу 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю.

Длительность терапии у некоторых пациентов может превышать 24 недели.

В случае пропуска дозы в положенное время необходимо ввести препарат сразу

же, как только об этом вспомнили, но при условии, что следующая инъекция должна быть не ранее, чем через день. В противном случае необходимо пропустить забытую инъекцию и сделать вовремя очередную инъекцию.

Пожилые пациенты (старше 65 лет): не требуется корректировать дозу или способ применения.

Нарушение функции печени и почек: не требуется корректировать дозу.

Дети (старше 12 лет и имеющие массу тела 62,5 кг и более)

У детей в возрасте младше 12 лет и с массой тела менее 62,5 кг применение препарата Эрелзи противопоказано.

Ювенильный идиопатический артрит

Рекомендуемая доза составляет 25 мг препарата Эрелзи 2 раза в неделю с интервалом 3–4 дня.

Альтернативная доза — 50 мг 1 раз в неделю, которая может быть введена путём однократной подкожной инъекции 50 мг или двух инъекций по 25 мг препарата, сделанных практически одновременно.

Лечение препаратом следует прекратить, если после 4 месяцев терапии не наблюдается положительной динамики симптомов.

Псориаз

Рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в неделю. Длительность терапии составляет не более 24 недель.

Введение препарата следует прекратить, если после 12 недель лечения не наблюдается ответа на проводимую терапию.

При необходимости повторного назначения препарата Эрелзи следует соблюдать длительность лечения, указанную выше. Разовая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в неделю.

Ниже представлены инструкции по подготовке и введению раствора для подкожного введения препарата Эрелзи8 в предварительно заполненных шприцах и в шприц-ручках.

Пациенты или их родители/опекуны, которые будут проводить инъекции, должны быть проинформированы о том, как правильно проводить инъекцию. В случае, если в дальнейшем инъекции будут проводиться самим пациентом или его родителями/опекуном, то первое введение необходимо осуществить под контролем квалифицированного медицинского персонала.

Перед введением препарата проверяйте дату окончания срока годности. В случае, если эта дата уже прошла, не используйте шприц или шприц-ручку!

Препарат Эрелзи следует хранить в оригинальной упаковке (картонной пачке) при температуре от 2 до 8 °С. Однократно препарат можно хранить при температуре 25 ± 2 °С в течение не более 28 дней (после этого следует вводить препарат, нельзя повторно помещать в холодильник).

Выбор места инъекции

Рекомендуются следующие места для введения препарата Эрелзи: передняя поверхность средней трети бедра;

нижняя часть живота, кроме области размером 5 см вокруг пупка;

наружная поверхность плеча (см. рисунок ниже).

Если вы делаете инъекцию себе, не следует использовать наружную поверхность плеча.

Каждую последующую инъекцию следует выполнять в новое место. Место новой инъекции должно быть на расстоянии не менее 3 см от места предыдущих инъекций. НЕ ВВОДИТЕ препарат в участки, где есть болезненность, покраснение кожи, кровоподтёк или уплотнение. Не вводите в участки со шрамами или растяжками.

Для пациентов с псориазом: старайтесь не вводить препарат непосредственно в участки, приподнятые над поверхностью кожи, утолщённые, покрасневшие или в очаги с шелушением («псориатические бляшки»).

Инструкция по подготовке и введению раствора для подкожного введения препарата Эрелзи в предварительно заполненном шприце

Подготовка к инъекции

Препарат Эрелзи нельзя смешивать в одном шприце или флаконе с любыми другими препаратами!

Всегда кладите шприц в места, недоступные для детей.

Извлеките картонную коробку с предварительно заполненными шприцами с препаратом Эрелзи из холодильника и поместите её на чистую хорошо освещённую ровную рабочую поверхность. Возьмите один предварительно заполненный шприц. Не встряхивайте шприц. Поместите картонную коробку с оставшимися предварительно заполненными шприцами обратно в холодильник.

Оставьте шприц с раствором Эрелзи на 15–30 минут, чтобы он согрелся до комнатной температуры. НЕ ОТКРЫВАЙТЕ блистер и НЕ СНИМАЙТЕ колпачок с иглы шприца, пока он не достигнет комнатной температуры. Не подогревайте шприц каким-либо другим способом (например, в микроволновой печи или в горячей воде).

Тщательно вымойте руки с мылом в тёплой воде.

Достаньте шприц из блистера и убедитесь, что раствор в шприце прозрачный или слегка опалесцирующий, допускается наличие небольших полупрозрачных или белых плавающих частиц. В противном случае не вводите раствор. Используйте другой шприц, предварительно заполненный препаратом Эрелзи. Не вводите препарат, если шприц сломан или предохранитель иглы активирован (см. рисунок ниже).

Вам также понадобятся: спиртовая салфетка и ватный шарик или марлевая салфетка.

Подготовка участка кожи и введение раствора Эрелзи

Круговыми движениями протрите участок кожи, в который будете вводить препарат Эрелзи, чистой спиртовой салфеткой.

НЕ КАСАЙТЕСЬ этой области до выполнения инъекции.

Снимите колпачок с иглы. Соблюдайте осторожность, не сгибайте и не перекручивайте колпачок во время удаления, чтобы не повредить иглу.

При удалении колпачка на конце иглы может появиться капля жидкости — это допустимо.

Не касайтесь иглы и избегайте её соприкосновения с любой другой поверхностью. Не касайтесь поршня и не надавливайте на него. Это может привести к вытеканию жидкости из шприца.

Одной рукой соберите кожу в складку и удерживайте её.

Второй рукой держите шприц, как карандаш.

Быстрым коротким движением направьте иглу в кожу под углом от 45° до 90° (со временем вы найдёте угол, наиболее удобный для введения).

Старайтесь не вводить иглу в кожу медленно или с чрезмерным усилием.

Затем надавите на поршень, чтобы ввести весь раствор медленно и с постоянной скоростью.

Удерживайте поршень нажатым, как указано на рисунке, около 5 секунд.

Удерживая поршень нажатым, осторожно извлеките иглу из кожи. Старайтесь держать шприц под тем же углом, под которым вводили.

Осторожно отпустите поршень — игла автоматически закроется предохранителем.

В месте инъекции может возникнуть небольшая кровоточивость. Надавите ватным шариком или марлевой салфеткой на место инъекции в течение 10 секунд. Не трите место инъекции. Если необходимо, можно наложить повязку.

Утилизация использованного шприца

Предварительно заполненный шприц предназначен только для одноразового применения. Не используйте шприц и иглу повторно. Не пытайтесь закрыть иглу колпачком повторно! Утилизируйте иглу, шприц и колпачок в соответствии с указаниями Вашего врача или медсестры.

Если у Вас есть вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу или медицинской сестре, которые работают с препаратом Эрелзи.

Инструкция по подготовке и введению раствора для подкожного введения препарата Эрелзи в предварительно заполненной шприц-ручке

Предварительно заполненная шприц-ручка

Не пытайтесь выполнить инъекцию самостоятельно, если вы не поняли, как следует надлежащим образом использовать шприц-ручку. При наличии у вас вопросов, касающихся инъекции, пожалуйста, задайте их врачу или медицинской сестре.

Подготовка к инъекции

Препарат Эрелзи нельзя смешивать в одном шприце или флаконе с другими препаратами!

Всегда кладите шприц-ручку в места, недоступные для детей.

Извлеките картонную коробку с предварительно заполненными шприц-ручками с препаратом Эрелзи из холодильника и поместите её на чистую хорошо освещённую ровную рабочую поверхность. Возьмите одну предварительно заполненную шприц-ручку. Не встряхивайте шприц-ручку. Поместите картонную коробку с оставшимися предварительно заполненными шприц-ручками обратно в холодильник.

Оставьте шприц-ручку с раствором Эрелзи на 15–30 минут, чтобы она достигла комнатной температуры. НЕ СНИМАЙТЕ колпачок шприц-ручки. Не подогревайте шприц-ручку каким-либо другим способом (например, в микроволновой печи или в горячей воде).

Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный или слегка опалесцирующий, допускается наличие небольших полупрозрачных или белых плавающих частиц. В противном случае не вводите раствор. Используйте другую шприц-ручку Эрелзи. Не вводите препарат, если шприц-ручка сломана.

Вам также понадобятся: спиртовая салфетка и ватный шарик или марлевая салфетка.

Вымойте руки с мылом в тёплой воде.

Подготовка участка кожи перед введением раствора Эрелзи

Круговыми движениями протрите участок кожи, в который будете вводить препарат Эрелзи, чистой спиртовой салфеткой и дайте высохнуть.

НЕ КАСАЙТЕСЬ этой области до выполнения инъекции.

Снимите колпачок шприц-ручки, повернув его, как показано на рисунке. Не пытайтесь закрыть шприц-ручку колпачком повторно!

Используйте шприц-ручку в течение 5 минут после снятия колпачка.

Не используйте шприц-ручку, если она упала, после того как Вы сняли защитный колпачок.

Держите шприц-ручку под прямым углом (90°) к месту введения.

Введение препарата Эрелзи

Плотно прижмите шприц-ручку к коже для введения препарата. Вы должны услышать два щелчка:

1-ый щелчок означает начало введения препарата. Продолжайте плотно прижимать шприц-ручку к коже.

Зелёный индикатор в смотровом окошке указывает на процесс введения препарата.

Через несколько секунд Вы услышите 2-ой щелчок — он указывает на то, что введение почти завершено.

Проверьте, что окошко стало полностью зелёным и индикатор больше не смещается.

Введение препарата завершено.

Примечание: если индикатор не стал полностью зелёным, следует обратиться к врачу.

В месте инъекции может возникнуть небольшая кровоточивость. Надавите ватным шариком или марлевой салфеткой на место инъекции в течение 10 секунд. Не трите место инъекции. Если необходимо, можно наложить повязку.

Утилизация использованной шприц-ручки

Предварительно заполненная шприц-ручка предназначена только для одноразового применения. Не используйте шприц-ручку повторно. Не пытайтесь закрыть шприц-ручку колпачком повторно! Утилизируйте шприц- ручку и колпачок в соответствии с указаниями Вашего врача или медсестры.

Если у Вас есть вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу или медицинской сестре, которые работают с препаратом Эрелзи.

На страницу препарата ЭРЕЛЗИ

Предыдущий пункт описания препарата ЭРЕЛЗИ

Следующий пункт описания препарата ЭРЕЛЗИ