ЭРАЗАБАН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007705/10

Торговое наименование

Эразабан

Международное непатентованное наименование

Докозанол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Активные вещества: докозанол 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза 50 мг, масло минеральное 80 мг, пропиленгликоль 50 мг, бензиловый спирт 27 мг, вода 693 мг.

Описание

Белый или почти белый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

D06BB11

Фармакодинамика

Докозанол является противовирусным средством.

Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слияние вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его последующую репликацию. Данный механизм действия делает маловероятным появление штаммов Herpes simplex, резистентных к противовирусным эффектам докозанола, а также защищает от проникновения вируса в здоровые клетки. Исследования in vitro показали, что клетки, Докозанол является

Противовирусным средством.

Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слияние вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его последующую репликацию. Данный механизм действия делает маловероятным появление штаммов Herpes simplex, резистентных к противовирусным эффектам докозанола, а также защищает от проникновения вируса в здоровые клетки. Исследования in vitro показали, что клетки, подвергнутые воздействию докозанолом, устойчивы к инфекции, вызываемой вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex первого типа.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Докозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека. При применении крема на интактной (здоровой) коже: всасывание минимальное, не определяется в крови. При применении на поражённой коже: всасывание умеренное. Выводится почками.

Показания к применению

Инфекции кожи, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 (в том числе герпес губ) у иммунокомпетентных пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата, возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения).

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические исследования на животных не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия на плод. Перед применением препарата эразабан во время беременности или в период грудного вскармливания необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат рекомендуется наносить взрослым и детям старше 12лет 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на поражённые и граничащие с ними участки кожи. Среднее время выздоровления — 4-6 дней. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицирования поражённых участков.

Эффективность проводимой данным препаратом терапии зависит от времени начала терапии: чем раньше от момента появления симптомов заболевания начата терапия, тем выше эффективность. В случае начала лечения рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале препарат Эразабан предотвращает появление пузырьковых высыпаний и образования корочек. Необходимо проводить полный курс терапии в течение 5 дней, для того, чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после 1-2 дней лечения. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней.

Коррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Головная боль;

на участках нанесения препарата: сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание.

Данные побочные действия, как правило, не требуют отмены препарата.

Имеются единичные сообщения о случаях отёка Квинке при наружном применении препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Препарат Эразабан предназначен только для наружного применения! Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Препарат содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи. Крем нельзя применять пациентам с ослабленным иммунитетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 10%.

По 2, 5, 10 и 15 г в тубы из алюминиевого сплава с внутренним эпоксидным покрытием, закрытые завинчивающимися крышками из полиэтилена низкой плотности. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После первого открывания хранить не более 6 месяцев. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

FLEET LABORATORIES, Limited,

Великобритания

Bausch & Lomb Inc.,

США

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭРАЗАБАН