ЭПКЛЮЗА - Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Лечение препаратом Эпклюза должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита С.

Одну таблетку препарата Эпклюза рекомендуется принимать один раз в сутки независимо от приёма пищи. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки не рекомендуется разжёвывать или разламывать из-за горького вкуса.

Таблица 6. Рекомендуемая продолжительность лечения при всех генотипах ВГС Популяция пациентова Продолжительность лечения Пациенты без цирроза и пациенты с компенсированным циррозом Эпклюза в течение 12 недель

Добавление рибавирина можно рассмотреть для пациентов, инфицированных генотипом 3 с компенсированным циррозом. Пациенты с декомпенсированным циррозом Эпклюза + рибавирин в течение 12 недель а. Включает пациентов, ко-инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и пациентов с рецидивом ВГС после пересадки печени (см. раздел "Особые указания").

При использовании комбинации рибавирина с препаратом Эпклюза (см. инструкцию по применению рибавирина для дополнительной информации).

Рекомендуется приём рибавирина с разделением на две суточные дозы, с едой:

Таблица 7. Руководство по приёму рибавирина при назначении с препаратом Эпклюза пациентам с некомпенсированным циррозом Пациент Прием рибавирина Цирроз класса В по классификации Чайлд-Пью-Туркотт до трансплантации 1000 мг в сутки пациентам <75 кг и 1200 мг для пациентов ≥75 кг Цирроз класса С по классификации Чайлд-Пью-Туркотт до трансплантации

Цирроз класса В по классификации Чайлд-Пью-Туркотт или класса С до трансплантации Начальную дозу 600 мг можно титровать до максимума в 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов весом <75 кг и 1200 мг для пациентов весом ≥75 кг) при хорошей переносимости. Если начальная доза плохо переносится, дозу следует уменьшить, как это показано клинически, на основании уровней гемоглобина. В том случае, если рибавирин применяется для пациентов, инфицированных генотипом 3 с компенсированным циррозом (до или после трансплантации), рекомендуемая доза рибавирина составляет 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов <75 кг и 1200 мг для пациентов ≥75 кг).

Для изменения дозы рибавирина необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата, содержащего рибавирин.

Пациентам следует знать о том, что в случае рвоты в течение 3 часов с момента приёма следует принять дополнительную таблетку препарата Эпклюза. Если рвота возникла более чем через 3 часа после приёма препарата, дополнительную таблетку препарата Эпклюза принимать не нужно (см. раздел "Фармакологические свойства").

Если опоздание в приёме препарата Эпклюза составило менее 18 часов, пациенту следует принять очередную дозу как можно скорее, а затем продолжить обычный приём препарата. Если опоздание в приёме препарата Эпклюза составило более 18 часов, пациенту следует подождать и приём следующей таблетки осуществить в обычное время. Пациенту не следует принимать двойную дозу препарата Эпклюза.

Пациенты, с предшествующей неудачей лечения режимом, включающим NS5A

Можно рассмотреть схему терапии Эпклюза + рибавирин в течение 24 недель (см. раздел "Особые указания").

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста не требуется (см. раздел "Фармакологические свойства").

Почечная недостаточность

Для пациентов с лёгким или умеренным нарушением функции почек, коррекция дозы препарата Эпклюза не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек тяжёлой степени (расчётная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] < 30 мл/мин/1,73 м2) или терминальной стадией хронической почечной недостаточности (терминальная стадия ХПН), требующей гемодиализа, безопасность и эффективность препарата Эпклюза не оценивалась (см. раздел "Фармакологические свойства").

Нарушение функции печени

Коррекция дозы препарата Эпклюза не требуется у пациентов с лёгкими, средними и тяжёлыми нарушениями функции печени (класс А, В или С по классификации Чайлд-Пью-Туркотт) (см. раздел "Фармакологические свойства").

Безопасность и эффективность препарата Эпклюза оценивалась у пациентов с циррозом класса В по классификации Чайлд-Пью-Туркотт, но не у пациентов с циррозом класса С по классификации Чайлд-Пью-Туркотт (см. разделы "Фармакологические свойства", "Побочное действие" и "Особые указания").

Дети

Не установлена эффективность и безопасность применения препарата Эпклюза у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Данные отсутствуют.

На страницу препарата ЭПКЛЮЗА

Предыдущий пункт описания препарата ЭПКЛЮЗА

Следующий пункт описания препарата ЭПКЛЮЗА