ЭПИВАККОРОНА-Н - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Торговое наименование
2. Международное непатентованное наименование
3. Лекарственная форма
4. Фармакотерапевтическая группа
5. Справочная информация
6. Форма выпуска
7. Производитель

Торговое наименование

Эпиваккорона-Н

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики COVID-19

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Справочная информация

В настоящий момент вакцина ЭпиВак

Корона-Н (не путать с вакциной ЭпиВак

Корона) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.

Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

Номер РКИ

197

Дата создания РКИ

08.04.2021

Наименование лекарственного препарата

ЭпиВак

Корона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)

Организация, проводящая клиническое исследование

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Страна разработчика

Россия

Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия

Начало (дата)

08.04.2021

Окончание (дата)

30.09.2021

№ протокола

№ COV/pept-04/21

Протокол

№ № COV/pept-04/21 «Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВак

Корона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет (І–II фаза)»

Фаза КИ

I–II

Вид КИ

КИ

Количество медицинских организаций

1

Количество пациентов

300

Области применения

Инфекционные болезни

Состояние

Проводится

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

Фавипиравир,

Ремдесивир,

Иммуноглобулин человека против COVID-19,

Интерферон-альфа,

Умифеновир.

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

Барицитиниб,

Тофацитиниб,

Нетакимаб,

Олокизумаб,

Левилимаб,

Тоцилизумаб,

Сарилумаб,

Канакинумаб,

Метилпреднизолон,

Дексаметазон,

Гидрокортизон,

Будесонид.

В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:

антикоагулянты для парентерального введения: нефракционированный гепарин, далтепарин натрия, надропарин кальция, эноксапарин натрия, парнапарин натрия, бемипарин натрия, фондапаринукс натрия.

пероральные антикоагулянты: ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат.

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Смотрите также код МКБ 10:U07.1 КОВИД-19 (COVID-19), вирус идентифицирован

* См. Версия 11 (07.05.2021) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Производитель

Вектор ВБ ГНЦ ФБУН,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭПИВАККОРОНА-Н