ЭПИРУБИЦИН-РОНЦ - Способ применения и дозы

Внутривенно, внутриартериально или внутрипузырно.

Восстановленный раствор препарата рекомендуется использовать сразу после

приготовления.

Эпирубицин-РОНЦ может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Внутривенное введение (в/в)

В качестве монотерапии рекомендованная стандартная доза на цикл для взрослых составляет 60-90 мг/м каждые 3-4 недели. Общая доза препарата в расчёте на цикл может вводиться как одномоментно, так и разделённой на несколько введений, в течение 2-3 дней подряд.

При сочетании с другими противоопухолевыми препаратами рекомендованная доза на цикл должна быть соответственно снижена. В отдельных случаях могут использоваться высокие дозы препарата — 90-120 мг/м2 однократно с интервалом в 3-4 недели.

Препарат Эпирубицин-РОНЦ рекомендуется вводить одновременно с инфузией 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы в общий просвет венозного катетера, удостоверившись, что игла/катетер должным образом установлена в вену. Этот способ позволяет снизить риск развития экстравазации препарата и обеспечить промывание вены физиологическим раствором после введения препарата. Экстравазация эпирубицина может привести к серьёзным повреждениям близлежащих тканей, вплоть до их некроза. Не рекомендуется вводить Эпирубицин-РОНЦ путём внутривенной инъекции. Введение препарата в малые сосуды или повторные введения в одну и ту же вену могут вызвать развитие флебосклероза.

Продолжительность инфузии должна составлять от 3 до 20 минут в зависимости от дозы препарата и объёма инфузионного раствора.

Повторные введения возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (в особенности желудочно-кишечной и гематологической).

В отдельных случаях могут использоваться высокие дозы препарата Эпирубицин-РОНЦ:

Рак лёгкого:

- мелкоклеточный рак лёгкого (ранее нелеченный): 120 мг/м2 в первый день цикла, каждые 3 недели;

- немелкоклеточный рак лёгкого (ранее нелеченный плоскоклеточный, крупноклеточный рак, аденокарцинома): 135 мг/м в первый день цикла или 45 мг/м в дни 1, 2 и 3, каждые 3 недели.

Рак молочной железы (РМЖ)

При проведении адъювантной терапии РМЖ с поражением лимфатических узлов (N+) рекомендуемая доза эпирубицина в составе комбинированной терапии составляет от 100 мг/м (в первый день цикла) до 120 мг/м (разделённая на две дозы, вводимые в первый и 8 дни цикла). Для получения более подробной информации о комбинированной терапии РМЖ смотри соответствующие схемы.

Особые категории пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с выраженным нарушением функции почек (концентрация креатинина в плазме крови > 5 мг/дл) следует применять более низкие дозы Эпирубицин-РОНЦ5. Нарушение функции печени

Так как выведение эпирубицина из организма в основном осуществляется через гепатобилиарную систему, во избежание повышения риска и выраженности токсических явлений, у пациентов с печёночной недостаточностью следует использовать сниженные дозы препарата:

- при концентрации общего билирубина в плазме крови в пределах 1,4-3 мг/дл или концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), в 2-4 раза превышающей верхнюю границу нормы (ВГН), вводимая доза препарата должна быть снижена на 50 % от рекомендованной;

- при тяжёлой печёночной недостаточности (концентрация общего билирубина в плазме крови >3 мг/дл или концентрация ACT более 4 ВГН), доза препарата должна быть снижена на 75 % от рекомендованной.

Коррекция дозы на фоне токсичности препарата

При развитии на фоне терапии препаратом явлений гематологической и негематологической токсичности, а именно: при снижении числа тромбоцитов

<50000/мм3, абсолютного числа нейтрофилов (АЧН) <250/мм3, появлении нейтропенической лихорадки или развитии явлений негематологической токсичности 3 или 4 степени тяжести, в первый день следующего цикла цитотоксической терапии дозу эпирубицина следует уменьшить до 75 %. Последующий курс химиотерапии следует отложить до восстановления числа тромбоцитов ≥100000/мм3, АЧН ≥1500 мм/м и уменьшения проявлений негематологической токсичности до ≤1 степени.

Нарушение функции костного мозга

Рекомендуется назначение более низких доз препарата (75-90 мг/м2) или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, а также у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга.

У пациентов, получающих эпирубицин в два приёма (в первый и на 8 день терапии), в случае снижения числа тромбоцитов после первого введения до 75000-100000/мм3 и/ или АЧН 1000-1499/мм3, дозу препарата на 8 день следует уменьшить до 75 %. Если число тромбоцитов к 8 дню цикла составляет <75000/мм3 и/или АЧН <1000/мм3, или отмечены явления негематологической токсичности 3 или 4 степени введение дозы на 8 день терапии следует пропустить.

У пациентов пожилого возраста при проведении начальной терапии коррекции дозы и режима дозирования не требуется.

Внутриартериальное введение

Пациентам с гепатоцеллюлярным раком для обеспечения интенсивного воздействия на опухоль при одновременном уменьшении общего токсического действия препарат Эпирубицин-РОНЦ может быть введен внутриартериально в главную печёночную артерию в дозе 60-90 мг/м с интервалом от 3 недель до 3 месяцев или в дозе 40-60 мг/м с интервалом в 4 недели.

Введение в мочевой пузырь

Внутрипузырное введение эпирубицина противопоказано при опухолях, прорастающих в стенку мочевого пузыря (мышечный слой). В этих случаях предпочтение следует отдать хирургическому и системным методам лечения.

Препарат Эпирубицин-РОНЦ вводится в мочевой пузырь с помощью катетера, при этом препарат должен оставаться внутри мочевого пузыря в течение 1 часа. Пациент должен быть предупрежден о том, что ему следует воздержаться от приёма жидкости в течение 12 часов до инстилляции. Для обеспечения равномерного воздействия препарата на слизистую оболочку мочевого пузыря пациенту (после инстилляции) следует поворачиваться с боку на бок. В конце инстилляции пациент должен опорожнить мочевой пузырь.

При появлении симптомов местного токсического действия (химический цистит) дозу эпирубицина следует снизить до 30 мг.

Поверхностные опухоли мочевого пузыря

Для терапии поверхностных опухолей мочевого пузыря рекомендуется проведение однократной инстиляции 80-100 мг сразу после трансуретральной резекции (ТУР) или восьми еженедельных инстилляций по 50 мг эпирубицина (в 25-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), начиная с 2-7 дня после ТУР.

При лечении рака мочевого пузыря in situ, в зависимости от индивидуальной переносимости, доза препарата может быть увеличена до 80 мг.

Для профилактики рецидива после трансуретральной резекции поверхностных опухолей рекомендуется выполнение 4 еженедельных инстилляций по 50 мг с последующим выполнением 11 ежемесячных инстилляций в той же дозе.

На страницу препарата ЭПИРУБИЦИН-РОНЦ

Предыдущий пункт описания препарата ЭПИРУБИЦИН-РОНЦ

Следующий пункт описания препарата ЭПИРУБИЦИН-РОНЦ