ЭПИРУБИЦИН-ЭБЕВЕ - Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Инфекционные и паразитарные заболевания часто: инфекции;

частота неизвестна: септический шок, сепсис, пневмония.

Со стороны органов кроветворения

очень часто: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, нейтропения и гранулоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения). Цитопения обычно достигает наиболее низкого значения через 10-14 дней после введения препарата, восстановление картины крови обычно наблюдается на 21 день. нечасто: тромбоцитопения;

частота неизвестна: кровотечения, тканевая гипоксия как результат миелосупрессии.

Со стороны центральной и периферической нервной системы редко: головокружение.

Со стороны органов чувств

частота неизвестна: конъюнктивит, кератит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы часто: «приливы» крови к лицу;

нечасто: флебит, тромбофлебит;

редко: ранняя (острая) кардиотоксичность эпирубицина проявляется в основном синусовой тахикардией и/или аномалиями на ЭКГ (неспецифические изменения волн ST-T). Также могут отмечаться тахиаритмии, включая желудочковую экстрасистолию и желудочковую тахикардию, а также брадикардия, атриовентрикулярная блокада и блокада ножек пучка Гиса. Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором последующего развития отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми и обычно не требуют отмены терапии эпирубицином. Поздняя (отсроченная) кардиотоксичность развивается обычно на позднем этапе курса терапии эпирубицином или в течение 2-3 месяцев после её окончания, также были отмечены и более поздние проявления (спустя несколько месяцев или лет после окончания терапии). Поздняя (отсроченная) кардиотоксичность проявляется снижением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и/или симптомами застойной сердечной недостаточности (ЗСЫ), такими как одышка, отёк лёгких, ортостатический отёк, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, плевральный выпот, ритм галопа. Также могут отмечаться подострые явления, такие как перикардит/миокардит. Наиболее тяжёлой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни ЗСН, которая представляет собой токсичность, ограничивающую суммарную (кумулятивную) дозу препарата.

частота неизвестна: шок, тромбоэмболия, включая эмболию легочной артерии (в ряде случаев с летальным исходом).

Со стороны пищеварительной системы

часто: анорексия, тошнота, рвота, стоматит, мукозит, эзофагит, диарея;

редко: повышение концентрации общего билирубина и активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови;

частота неизвестна: гиперпигментация, эрозии или изъязвления, слизистой оболочки полости рта, боль и кровотечения из полости рта, ротовые кровотечения, боль или ощущение жжения в области живота, эрозии слизистой оболочки желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, колит.

Со стороны мочеполовой системы

очень часто: окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения эпирубицина;

редко: аменорея (после окончания терапии, как правило, происходит восстановление овуляции, однако может наступить преждевременная менопауза), азооспермия (в ряде случаев количество сперматозоидов восстанавливается до нормального уровня;

это может произойти через несколько лет после окончания терапии).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки очень часто: алопеция;

редко: крапивница;

частота неизвестна: сыпь, зуд, покраснение кожных покровов, эритема, гиперпигментация кожи и ногтей, фоточувствительность и гиперчувствительность облученных участков кожи (анамнестическая реакция на облучение), прочие изменения кожных покровов.

Местные реакции

При внутривенном введении

часто: эритематозная исчерчснность по ходу вены, в которую производилась инфузия, местный флебит или тромбофлебит, флебосклероз (чаще при повторных введениях в вены небольшого диаметра). При попадании препарата в окружающие ткани — болезненность, выраженный целлюлит и некроз окружающих тканей.

При внутриартериальном введении

часто: в дополнение к системной токсичности могут наблюдаться язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (вероятно, за счёт рефлюкса препарата в желудочную артерию);

сужение желчных протоков вследствие вызванного препаратом склерозирующего холангита, а также распространённый некроз перфузируемой ткани.

При введении в мочевой пузырь

часто: развитие химического цистита (дизурия, полиурия, никтурия, болезненное мочеиспускание, гематурия, дискомфорт в области мочевого пузыря), некроз стенок и констрикция мочевого пузыря, геморрагический цистит.

Прочие

часто: присоединение вторичных инфекций;

редко: гиперурикемия (вследствие массивного лизиса опухолевых клеток), общее недомогание, астения, лихорадка, озноб, анафилаксия, дегидратация, развитие вторичного острого лимфолейкоза или миелолейкоза.

На страницу препарата ЭПИРУБИЦИН-ЭБЕВЕ

Предыдущий пункт описания препарата ЭПИРУБИЦИН-ЭБЕВЕ

Следующий пункт описания препарата ЭПИРУБИЦИН-ЭБЕВЕ