ЭПИКУР - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

Р N002932/01

Торговое наименование

Эпикур

Международное непатентованное наименование

Лансопразол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Пеллеты лансопразола — 0,37 г; в пересчёте на 100 % вещество — 0,03 г.

Описание

Капсулы зеленого цвета № 1. Содержимое капсул — сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

Код АТХ

A02BC03

Фармакодинамика

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+К+АТФ-азы);

метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80-97 %. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приёма. После прекращения приёма кислотность в течение 39 часов остается ниже 50 % базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приёма препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность — 80 % (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность на 50 %, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приёма пищи).

Время наступления максимальной концентрации (Сmах) после перорального приёма 30 мг — 1,5-2,2 ч, Сmах — 0,75-1,15 мг/л. Связь с белками плазмы — 97,7-99,4 %. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Период полувыведения 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде метаболитов) — 14-23 % и через кишечник. При печёночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.

Показания к применению

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

- Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.

- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы.

- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

- Синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (I триместр), период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (II–III триместр), пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30 — 60 мг в сутки в течение 4 -8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приёмом НПВП — по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 30 мг в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 30 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе;

редко — диарея или запор;

в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови.

Со стороны нервной системы: головная боль;

редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями);

в отдельных случаях — анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь;

в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема. Прочие: редко — миалгия, алопеция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путём микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).

Снижает на 10 % клиренс теофиллина.

Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30 % (необходимо соблюдать интервал между приёмом этих препаратов 30-40 минут)

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1-2 часа после приёма лансопоазола).

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т. к. прием препарата может «маскировать» симптоматику и затруднить диагностику.

Форма выпуска

Капсулы, 30 мг.

По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ФП Оболенское, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭПИКУР