ЭПИГЕН ЛАБИАЛЬ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

П N011741/01

Торговое наименование

Эпиген лабиаль

Международное непатентованное наименование

Аммония глицирризинат

Лекарственная форма

крем для местного и наружного применения

Состав

в 100 г препарата содержится:

Активное вещество:

Глицирризиновая кислота активированная 0,10 г (эквивалентно аммонию глицирризинату)

Вспомогательные вещества: яблочная кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, полавакс (макрогола 20 стеарат + цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40%]), фенонип (метилпарагидроксибензоат + этилпарагидроксибензоат + бутилпарагидроксибензоат + изобутилпарагидроксибензоат + пропилпарагидроксибензоат + феноксиэтанол), ароматизатор (этилбутират (2427)+ аллилкапроат (2032) + этилванилин (2464) + этилмальтол (692) + лемонграсса масло + этилизовалерианат (2463) + цис-3-гексанол (2563) + пропиленгликоль), бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Описание

Крем от белого до темно — желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Код АТХ

R07AX

Фармакодинамика

Активированная глицирризиновая кислота оказывает противовирусное, противовоспалительное, регенерирующее, иммуностимулирующее и противозудное действие.

Действует на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella zoster; Herpes simplex 1 и 2 типа;

различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки, что связано с селективным дозозависимым ингибированием фосфорилирующей киназы Р.

Взаимодействует со структурами вируса, изменяя различные фазы вирусного цикла, что сопровождается необратимой инактивацией вирусных частиц, находящихся в свободном состоянии вне клеток. Блокирует внедрение активных вирусных частиц внутрь клетки, нарушает способность вируса к индукции синтеза новых вирусных частиц. Индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов противовирусного действия.

Инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы. Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Существенно тормозит выброс кининов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Специальный состав крема обусловливает его гидратирующее действие.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота накапливается в очагах поражения. Системная абсорбция происходит крайне медленно, поэтому в биологических жидкостях активированная глицирризиновая кислота практически не обнаруживается.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения и профилактики поражений губ, слизистых оболочек и кожи в области рта и носа вирусом Herpes simplex (в том числе сопровождающихся сухостью, изъязвлением, трещинами).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Местно, наружно. Наносить крем тонким слоем без втирания на поражённую кожу и слизистую оболочку 3- 5 раз в день в течение 3 дней. При необходимости курс лечения продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.

Побочное действие

В редких случаях возможны местные аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обнаружен синергизм при одновременном применении глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, йодоуридина и интерферона. Во время проведения курса лечения вирусной инфекции препаратом не рекомендуется применение интерфероногенов.

Форма выпуска

Крем для местного и наружного применения 0,1%.

Крем для местного и наружного применения 0,1 % по 2,5 г в саше «бесплатный образец». По 5 г в пластиковую тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

CHEMINOVA INTERNACIONAL, S.A.,

Испания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭПИГЕН ЛАБИАЛЬ