ЭНТЕРОЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Фармакодинамика
8. Показания к применению
9. Противопоказания
10. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
11. Способ применения и дозы
12. Побочное действие
13. Передозировка
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Особые указания
16. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000622

Торговое наименование

Энтерол

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь

Состав

1 пакетик содержит:

Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния/диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.

Описание

Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Фармакодинамика

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определению ВОЗ, это живые микроорганизмы, применённые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенным и условнопатогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae.

Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника.

Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, то есть не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно, после приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приёма.

Показания к применению

Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите, антибиотико-ассоциированной диареи, диареи путешественников, диареи, вызванной Clostridium difficile.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания препарата в системный кровоток через катетер в результате действий медицинского персонала в госпитальных условиях.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Энтерола в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Способ применения и дозы

По 2-8 пакетиков в день за 1 час до еды.

Содержимое пакетика размешивают с водой или другим напитком.

Детям от 1 года до 3 лет — по 1-3 пакетика два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым — по 2-4 пакетика два раза в день.

Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассрциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).

Побочное действие

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.

Особые указания

Не следует запивать горячими и алкогольными напитками.

Не следует нагревать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микроволновой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ-печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.

Если через двое суток применения препарата Энтерол для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене:

Не отмечено.

Действия врача (фельдшера) или пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз лекарственного препарата:

Не требуется.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов:

Не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 100 мг.

По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике.

По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 10 пакетиков в пачке картонной без верхней грани, и по 2 или 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BIOCODEX,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭНТЕРОЛ