ЭНДУРАЦИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N011477/01

Торговое наименование

Эндурацин

Международное непатентованное наименование

Никотиновая кислота

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: никотиновая кислота™ 500 мг

Вспомогательные вещества: карнаубский воск — 98 мг, моноглицерид очищенный -28 мг,

магния стеарат — 9 мг

Описание

Овальные таблетки белого цвета с желтоватыми вкраплениями, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемическое средство

Код АТХ

C10AD02

Фармакодинамика

Эндурацин представляет собой новую таблетированную форму никотиновой кислоты на восковой матрице, позволяющей никотиновой кислоте равномерно высвобождаться и всасываться в течение 6-8 часов при прохождении таблетки по желудочно-кишечному тракту, за счёт чего возрастает эффективность лекарственного средства и снижается число возможных побочных действий.

Никотиновая кислота является биологически активным веществом, участвующим в различных обменных процессах, происходящих в организме человека. В малых дозах никотиновая кислота действует как витамин, в больших дозах является действенным антиатеросклеротическим средством. Никотиновая кислота расширяет сосуды, особенно мелкие, усиливает кровоток на уровне микроциркуляции, обладает слабым антикоагулирующим эффектом.

Фармакокинетика

После приёма препарата внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 6 — 8 часов. В течение первого часа абсорбируется около 50 % препарата, к восьмому часу — около 96 %. Препарат метаболизируется в организме и выводится почками.

Показания к применению

В комплексной терапии

- хроническая ишемическая болезнь сердца (состояние после перенесенного инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, атеросклеротический кардиосклероз, стабильная стенокардия напряжения и покоя);

- цереброваскулярная недостаточность;

- нарушения липидного обмена (в том числе при отсутствии клинических проявлений болезни):

■ гиперхолестеринемия — концентрация общего холестерина крови 200-300 мг/дл (5,2-7,8 ммоль/л);

■ гипертриглицеридемия — концентрация триглицеридов крови 200-400 мг/дл (2, 3- 4,6 ммоль/л);

■ гипоальфахолестеринемия — холестерин ЛПВП менее 35 мг/дл (меньше 0,9 ммоль/л).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, подагра, сахарный диабет, беременность, лактация, детский возраст, хронический гепатит и цирроз печени любого генеза, тяжёлая артериальная гипертензия, гиперурикемия, нефролитиаз.

С осторожностью

геморрагии, гиперацидный гастрит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано

Способ применения и дозы

При ишемической болезни сердца препарат назначают в начальной дозе 500 мг/сут. (1 таблетка) в день в течение первой недели лечения, затем по 1000 мг/сут.в день (по 1 таблетке утром и вечером) в течение второй недели и, начиная с третьей недели лечения по 3 таблетки в день(1500 мг/сут).

Максимальная суточная доза препарата — 3000 мг.

При цереброваскулярной недостаточности препарат назначают в начальной дозе 500 мг/сут. (1 таблетка) в день в течение первой недели лечения, затем по 1000 мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером) в день в течение второй недели и, начиная с третьей недели лечения, по 3 таблетки (1500 мг/сут) в день. По истечении трёх месяцев лечения необходимо провести биохимическое исследование крови (липиды, трансаминазы, щелочная фосфатаза, глюкоза, мочевая кислота). При недостаточном терапевтическом эффекте лечение необходимо продолжить в дозе 4-6 таблеток (2000 — 3000 мг) в день в течение 1-2 месяцев. При достижении терапевтического эффекта можно сделать месячный перерыв в лечении и после него повторить курс приёма препарата в течение 2,5 3 месяцев.

Средняя суточная доза Эндурацина составляет 1500 -2000 мг.

Максимальная суточная доза препарата — 3000 мг.

При нарушениях липидного обмена препарат назначается в дозах:

- для повышения уровня альфахолестерина при изолированной гипоальфахолестеринемии доза составляет 2 таблетки (1000 мг) Эндурацина в день;

- при умеренной дислипидемии у лиц с факторами риска принимать по 1-2 таблетке (500- 1000 мг) Эндурацина в день.

Прием таблеток необходимо осуществлять во время или после еды, с сохранением их целостности (не разламывать и не разжёвывать), запивать небольшим количеством негорячей жидкости.

Побочное действие

Аллергические реакции, покраснение кожи лица, сухость кожи, зуд или чувство жжения, головная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное повышение активности трансаминаз, концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, парестезии, головокружение, аритмия, ортостатическая гипотензия, диарея, миалгия, тошнота, рвота.

При длительном применении — жировая дистрофия печени, снижение толерантности к глюкозе, повышение концентрации в крови ЛДГ, ЩФ, астения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Эндурацина с антигипертензивными средствами, ацетилсалициловой кислотой, антикоагулянтами из-за потенциальной возможности усиления действия этих препаратов.

При одновременном применении с гиполипидемическими средствами других групп возможно повышение риска токсических эффектов Эндурацина.

Особые указания

Во время проведения терапии препаратом необходимо проводить регулярный врачебный осмотр (1 раз в 2 мес.).

Для достижение терапевтического эффекта необходимо постепенное увеличение дозы препарата.

Контроль уровня холестерина в плазме следует проводить не реже 1 раза в 3-6 мес.

При развитии побочных реакций рекомендуют снизить дозу препарата или приостановить лечение. Через 3-7 дней возможно возобновление терапии в уменьшенной дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Таблетки пролонгированного действия 500 мг.

По 30 или 100 таблеток в белые непрозрачные полимерные флаконы с мембраной и белой навинчиваемой полимерной крышкой;

инструкцию по применению помешают под этикетку на флаконе.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 5 лет.

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ENDURANCE PRODUCTS, Co,

США

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭНДУРАЦИН