ЭНДОСОРБ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004074

Торговое наименование

Эндосорб

Международное непатентованное наименование

Смектит диоктаэдрический

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый,

Состав

На один пакетик:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г.

Вспомогательные вещества:

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый]: декстрозы моногидрат 0,679 г, натрия сахарината дигидрат 0,021 г, ароматизатор апельсиновый 0,01 г, ароматизатор ванильный 0,05 г;

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [ванильный]: декстрозы моногидрат 0,749 г, натрия сахарината дигидрат 0,007 г, ванилин 0,004 г.

Описание

Порошок от почти белого или бело-серого или бело-желтого цвета до желто-серого или желто-коричневого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ

A07BC05

Фармакодинамика

Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой. Адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Фармакокинетика

Не всасывается в желудочно-кишечном тракте, в том числе при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии. Не абсорбируется, выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза;

при нарушении режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии. Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога, ощущение тяжести, вздутие, дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.

С осторожностью

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Коррекции дозировки и режима приёма не требуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Применение при острой диарее

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Детям до 12 лет: по 1 пакетику 4 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 1 пакетику 2 раза в сутки.

Детям до 1 года: по 1 пакетику 2 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в сутки.

Применение при других показаниях

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки.

Детям старше 2 лет: по 1 пакетику 2-3 раза в сутки.

Детям от 1 до 2 лет: по 1 пакетику 1-2 раза в сутки.

Детям до 1 года: 1 пакетик в сутки.

Рекомендуемый курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях — между приёмами пищи.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.

Для детей до 12 лет содержимое пакетика растворяют в 50 мл жидкости или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание).

При необходимости возможно распределение суточной дозы на несколько приёмов в течение дня. Приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой ёмкости в холодильнике при температуре 2-8 °C не более 16 часов. Перед каждым приёмом суспензию необходимо тщательно взболтать.

Побочное действие

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального режима дозирования. В рутинной практике, в очень редких случаях, сообщалось о реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд или отёк Квинке.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приёмом препарата и других лекарственных средств.

Особые указания

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации.

При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый, ванильный], 3 г.

По 3,76 г порошка помещают в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного типа "фольга кашированная (буфлен)".

По 10 или 30 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ФП Оболенское, АО,

Российская Федерация

Фармпроект, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭНДОСОРБ