ЭНДОКСАН (ПОРОШОК) - Особые указания

Расстройства кровеносной и лимфатической системы/Исследования.

Во время лечения препаратом необходимо регулярно проводить общий анализ крови (особенно обращая внимание на содержания нейтрофилов и тромбоцитов) для оценки степени миелосупрессии, а также регулярно проводить анализ мочи на наличие эритроцитов, появление которых может предшествовать развитию геморрагического цистита. Перед каждым введением и через назначенный врачом интервал, а в случае необходимости ежедневно, определяют количество лейкоцитов и тромбоцитов, а также содержание гемоглобина. Во время лечения должен выполняться регулярный контроль содержания лейкоцитов с интервалами 5-7 дней в начале лечения и каждые 2 дня, если количество лейкоцитов падает ниже 3000/мм3. За исключением случаев крайней необходимости циклофосфамид не следует назначать пациентам с количеством лейкоцитов ниже 2500/мкл и/или тромбоцитов ниже 5000/мкл.

В случае фебрильной нейтропении и/или лейкопении следует назначать антибиотики и/или противогрибковые средства в целях профилактики.

Также следует регулярно проверять мочевой осадок на предмет присутствия эритроцитов.

Расстройства иммунной системы.

Необходим тщательный мониторинг пациентов со сниженным иммунитетом (например, в случае сахарного диабета или хронических заболеваний печени или почек).

В большинстве случаев Эндоксан, как и все другие цитостатики, следует применять с осторожностью у ослабленных или пожилых пациентов, а также у пациентов после радиотерапии.

Расстройства со стороны почек и мочевыделительной системы.

Перед началом лечения следует исключить или устранить непроходимость мочевыводящих путей, цистит или инфекции. Адекватное лечение месной (МНН: месна) или усиленная гидратация могут заметно снизить частоту и тяжесть токсичности в отношении мочевого пузыря. Важно удостовериться, что пациент опустошает мочевой пузырь во время терапии. При появлении в ходе лечения Эндоксаном признаков цистита с микро- или макрогематурией терапию следует прекратить до нормализации этих показателей.

Пациенты с почечной недостаточностью должны тщательно наблюдаться во время терапии Эндоксаном.

Расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очевидно, что кардиотоксическое действие циклофосфамида может усиливаться у пациентов в случае предшествующей лучевой, терапии в области сердца и/или сопутствующего лечения антрациклинами или пентостатином. В этой связи следует иметь в виду необходимость регулярного контроля концентрации электролитов, и особенно с осторожностью у пациентов с заболеванием сердца.

Расстройства со стороны пищеварительной системы.

С целью снижения частоты и тяжести тошноты и рвоты следует своевременно назначать противорвотные средства. Алкоголь может усиливать рвоту и тошноту, индуцированные приёмом циклофосфамида;

соответственно, пациентам, которым назначают циклофосфамид, следует воздерживаться от приёма алкогольных напитков.

С целью предотвращения возникновения стоматита следует тщательно проводить гигиену полости рта.

При наличии у пациентов ещё до начала лечения печёночной недостаточности возможность применения в каждом отдельном случае должна быть оценена в соответствии с рекомендациями в разделе «Способ применения и дозы». Рекомендуется тщательное наблюдение таких пациентов. Злоупотребление алкоголем может повышать риск развития дисфункции печени.

Расстройства со стороны репродуктивной системы/Врожденные, наследственные и генетические расстройства.

Эндоксан обладает мутагенным потенциалом, оказывает генотоксическое действие. Применение циклофосфамида может вызывать аномалии генотипа гамет у мужчин и женщин, поэтому в течение терапии и до шести месяцев после её окончания мужчины и женщины должны избегать зачатия. В этот период сексуально активные мужчины и женщины должны использовать надёжные методы контрацепции. Лечение мужчин может повышать риск необратимого бесплодия, поэтому пациентов необходимо информировать о возможности консервации спермы перед началом лечения.

Местные реакции.

Поскольку цитостатический эффект циклофосфамида проявляется после его активации, которая происходит главным образом в печени, существует лишь незначительный риск повреждения ткани в случае случайного паравенозного введения раствора циклофосфамида.

Замечание: если раствор циклофосфамида непреднамеренно применяется в виде паравенозного введения, инъекцию следует немедленно прекратить, аспирационно удалить паравазат с помощью установленной в этом месте канюли, промыть область 9 % раствором натрия хлорида и немедленно зафиксировать.

Исследования.

У больных сахарным диабетом следует регулярно проверять концентрацию глюкозы в крови для того, чтобы своевременно выполнить коррекцию гипогликемической терапии.

На страницу препарата ЭНДОКСАН (ПОРОШОК)

Предыдущий пункт описания препарата ЭНДОКСАН (ПОРОШОК)

Следующий пункт описания препарата ЭНДОКСАН (ПОРОШОК)