ЭНДИФУРИЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006989

Торговое наименование

Эндифурил

Международное непатентованное наименование

Нифуроксазид

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

Состав на 5 мл суспензии:

Действующее вещество: нифуроксазид (в пересчёте на 100 % вещество) — 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза — 1000,00 мг, карбомер — 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг, натрия гидроксид — 1,63 мг, лимонная кислота безводная — 0,75 мг, ароматизатор банановый — 0,60 мг, вода очищенная — до получения суспензии объёмом 5,0 мл.

Описание

Гомогенная суспензия жёлтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ

A07AX03

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После приёма внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и своё антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния,повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или другим компонентам препарата.

Беременность.

Детский возраст до 1 месяца.

Недоношенность.

Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст (с 1 месяца).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

В случае короткого курса лечения препаратом Эндифурил возможно продолжение грудного вскармливания. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для дозирования используется двусторонняя мерная ложка объёмом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Детям в возрасте 1–6 месяцев: по 100 мг (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приёмами 8–12 ч).

Детям в возрасте 6 месяцев — 3 года: по 100 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).

Детям в возрасте 3 года — 6 лет: по 200 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).

Детям в возрасте 6 лет — 18 лет: по 200 мг (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6–8 ч).

Взрослым: по 200 мг (5 мл суспензии) суспензии 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 ч).

Продолжительность курса лечения составляет 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные),перед применением препарата Эндифурил проконсультируйтесь с врачом

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить приём препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Специальная информация по вспомогательным веществам

В 5 мл препарата Эндифурил, суспензии для приёма внутрь, содержится 1000 мг сахарозы. Соответственно, содержание сахарозы в 2,5 мл суспензии для приёма внутрь составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в 5 мл — 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы в зависимости от режима дозирования составляет:

по 2,5 мл суспензии для приёма внутрь 2 раза в сутки — 0,0833 ХЕ;

по 2,5 мл суспензии для приёма внутрь 3 раза в сутки — 0,125 ХЕ;

по 5 мл суспензии для приёма внутрь 3 раза в сутки — 0,250 ХЕ;

по 5 мл суспензии для приёма внутрь 4 раза в сутки — 0,333 ХЕ.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Эндифурил может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Эндифурил не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь, 200 мг/5 мл.

По 90 мл во флакон из тёмного стекла вместимостью 100 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена.

Каждый флакон вместе с двусторонней мерной ложкой объёмом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Вскрытый флакон хранить не более 14 дней.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

АВВА РУС, ОАО,

Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ИРИС», Россия, 115162, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, дом. 14, помещ. IV, этаж чердак, ком. 26.

Производитель

АО «АВВА РУС», Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭНДИФУРИЛ