ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ - Побочное действие

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте:

Очень часто — ≥10 %

Часто — от 1 до 10 %

От случая к случаю — от 0,1 до 1 %

Редко — от 0,01 до 0,1 %

Очень редко — <0,01 %, включая единичные случаи

На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений: Местные реакции в области инъекции

Очень часто: проходящие боли в области инъекции.

Часто: покраснение, отёк.

Очень редко: гранулема в месте введения препарата, в исключительных случаях с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

Системные реакции

Очень часто: общее недомогание.

Часто: гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела >38 °C.

Желудочно-кишечный тракт

Часто: тошнота.

Редко: рвота.

Очень редко: диарея.

Мышцы и суставы

Очень часто: миалгия.

Часто: артралгия.

Очень редко: артралгия и миалгия в области затылка.

Кровообращение и лимфатическая система

Очень редко: лимфаденопатия.

Нервная система

Очень часто: головная боль.

Очень редко: парестезия (например, зуд, онемение конечностей).

Иммунная система

Очень редко: аллергические реакции (генерализованная аллергическая сыпь, отёк слизистых, отёк гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия) и транзиторная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

В ходе клинических исследований наблюдалось два случая возникновения глиобластомы.

Частота возникновения этого явления в клинических исследованиях была выше ожидаемой исходной общепопуляционной частоты, описанной в литературе. Однако увеличения частоты возникновения этих явлений во время пострегистрационного надзора отмечено не было, и причинно-следственная взаимосвязь с применением вакцины Энцепур взрослый не установлена.

Имелись сообщения, что в единичных случаях после вакцинации против КЭ, имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

На страницу препарата ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ

Предыдущий пункт описания препарата ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ

Следующий пункт описания препарата ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ