ЭНАБЛЕКС - Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) при применении препарата были сухость во рту (20,2 % для 7,5 мг и 35,0% для 15 мг) и запор (14,8 % для 7,5 мг и 21,0% для 15 мг). Отмена терапии препаратом из-за развития данных НЯ была низкой: для сухости во рту 0 % (для 7,5 мг) и 0,9% (для 15 мг) случаев, для запора 0,6 % и 1,2% случаев соответственно.

В большинстве случаев НЯ были слабо или умеренно выраженными и не требовали отмены терапии. Частота развития серьёзных нежелательных явлений при применении дарифенацина в дозах 7,5 мг и 15 мг 1 раз в сутки была сходной с таковой на плацебо. При применении Энаблекса в течение 6 месяцев отмечалось снижение частоты НЯ и случаев отмены терапии препаратом.

Частота развития НЯ, возможно связанных с применением препарата, оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1000, <1/100);

редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000). В пределах каждой группы частота НЯ представлена в порядке уменьшения частоты развития НЯ, если частота развития сходная, то — в порядке уменьшения значимости.

Инфекции и инвазии: нечасто — инфекция мочевыводящих путей.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, патологическое мышление.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто - головокружение, дисгевзия, сонливость.

Со стороны органа зрения: часто — синдром «сухого» глаза, нечасто — нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - сухость в носу, нечасто - одышка, кашель, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — запор, сухость во рту;

часто - боль в животе, тошнота, диспепсия;

нечасто — метеоризм, диарея, язвенный стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, сухость кожи, зуд, гипергидроз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка мочи, расстройства со стороны мочевыводящих путей, боль в мочевом пузыре.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нечасто — эректильная дисфункция, вагинит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отёки, астения, отёк лица, другие отеки.

Лабораторные данные: нечасто — повышение концентрации АсАТ в плазме крови, повышение концентрации АлАТ в плазме крови.

Травмы, отравления и осложнения процедуры введения: нечасто — случайная травма.

Нежелательные явления по данным постмаркетинговых сообщений

Следующие нежелательные явления были выявлены по данным отдельных постмаркетинговых сообщений: генерализованные реакции гиперчувствительности, отёк Квинке с/без обструкции дыхательных путей. Так как сообщения об этих реакциях были добровольными и численность популяции, в которой они возникали, точно неизвестен, частоту их встречаемости оценить трудно (частота неизвестна).

На страницу препарата ЭНАБЛЕКС

Предыдущий пункт описания препарата ЭНАБЛЕКС

Следующий пункт описания препарата ЭНАБЛЕКС