ЭМОКСИБЕЛ - БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N010949

Торговое наименование

Эмоксибел

Международное непатентованное наименование

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

на 1 мл: активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор, 0,1 М - 0,02- мл, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика

Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антиоксидантом, уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию, улучшает микроциркуляцию глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Фармакокинетика

Объём распределения - 5,2 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения -18 мин. Клиренс - 214,8 мл/мин. Выводится почками.

Показания к применению

- субконъюнтивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;

- ангиоретинопатия (в том числе диабетическая);

- центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;

- тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей;

- осложненная миопатия;

- ангиосклеретическая макулодистрофия (сухая форма);

- отслойка сосудистой сетчатки глаза у больных глаукомой в постоперационном периоде;

- дистрофические заболевания роговицы;

- травмы, ожоги роговицы;

- лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально. Субконъюнктивально или парабульбарно, 1 раз в сутки или через день. Субконъюнктивально — по 0,2-0,5 мл 1 % раствора (2-5 мг), парабульбарно -0,5-1 мл 1 % раствора (5-10 мг). Длительность лечения - 10-30 дней;

при необходимости возможно повторение курса 2-3 раза в год.

Ретробульбарно — по 0,5-1,0 мл 1 % раствора 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в том числе при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно или ретробульбарно по 0,5-1 мл 1 % раствора (5-10 мг) за 24 ч и за 1 ч до коагуляции;

затем — в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия кожи, отёк, эритема, зуд, шелушение кожи;

Со стороны нервной системы: кратковременное возбуждение, сонливость;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления;

Прочие: реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата. Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свёртываемости крови.

Лечение: отмена препарата, проведение1 симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (в одном шприце). Результаты лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свёртываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковкивместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Белмедпрепараты, РУП,

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭМОКСИБЕЛ - БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ