ЭМОКСИБЕЛ (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005101/10

Торговое наименование

Эмоксибел

Международное непатентованное наименование

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 л: действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) - 30 г; вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика

Является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении (АД) оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полувыведения составляет 0,3 часа;

общий клиренс CL - 0,2 л/мин;

кажущийся объём распределения - 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных дезалкилиррванными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат. При ишемической болезни сердца увеличивается биодоступность.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии:

- В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазиллярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма;

послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.

- В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика синдрома «реперфузии», нестабильная стенокардия.

Противопоказания

Гиперчувствйтельность, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.

Дозы, продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Для внутривенного введения препарат предварительно разводят в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы.

В неврологии и нейрохирургии: внутривенно капельно со скоростью 20-30 кап в минуту в дозе 10 мг/кг/сут в течение 10-12 дней, затем переходят на внутримышечное введение по 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней.

В кардиологии: внутривенно капельно со скоростью 20-40 кап в минуту в дозе 600-900 мг 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней с последующим переходом на внутримышечное введение 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Побочное действие

При внутривенном введении возможно ощущение жжения и боли по ходу вены;

может отмечаться повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, нарушение свёртываемости крови. В редких случаях возможны головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, зуд и покраснение кожи.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата (возникновение сонливости и седации), кратковременное повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое, в том числе назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метилэтилпиридинол фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому смешивание в одном шприце или инфузомате с другими инъекционными средствами не допускается.

Особые указания

Лечение Эмоксибелом, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лица, которые отмечают сонливость или снижение артериального давления после применения Эмоксибела, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл.

По 5 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного. По 10 мл во флаконы. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 40 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению в коробки из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Белмедпрепараты, РУП,

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭМОКСИБЕЛ (АМПУЛЫ)