ЭМОКСИАКТИ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004024

Торговое наименование

Эмоксиакти

Международное непатентованное наименование

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-жёлтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика

Эмоксиакти оказывает благоприятное влияние на систему свёртывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свёртывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу.

Обладает ангиопротекторными свойствами.

Улучшает микроциркуляцию.

Эффективно ингибирует свободно радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов.

Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Повышает устойчивость мозга к гипоксии и ишемии. При нарушениях мозгового кровообращения (ишемических и геморрагических) способствует коррекции вегетативных дисфункций, облегчает восстановление интегративной деятельности мозга, улучшает мнестические функции.

Оказывает гиполипидемическое действие, снижает синтез триглицеридов.

Препарат обладает выраженным кардиопротективным действием.

Расширяет коронарные сосуды, уменьшает ишемическое повреждение миокарда. При инфаркте миокарда ограничивает величину очага некроза, ускоряет репаративные процессы, способствует нормализации метаболизма миокарда. Оказывает благоприятное влияние на клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшая частоту развития острой сердечной недостаточности.

Способствует регуляции окислительно восстановительной системы при недостаточности кровообращения.

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг отмечен низкий период полувыведения (Т1/2 - 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови). Величина константы элиминации — 0,041 мин;

общий клиренс — 214,8 мл/мин;

кажущийся объём распределения Vкаж. — 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов препарата, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты препарата Эмоксиакти экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3- оксипиридин-фосфат.

При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика препарата изменяется. Уменьшается скорость выведения, вследствие чего возрастает биодоступность препарата. Увеличивается время его нахождения в кровеносном русле, что может быть связано с обратным поступлением препарата из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга;

послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.

В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика “синдрома реперфузии”, нестабильная стенокардия.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не допускается.

Способ применения и дозы

В неврологии и нейрохирургии раствор препарата Эмоксиакти для инфузий применяют внутривенно капельно в суточной дозе 10 мг/кг (2 мл/кг) в течение 10-12 дней. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту.

В кардиологии начинают с внутривенного капельного (20-30 капель в минуту) введения 120-180 мл препарата (600-900 мг препарата) 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболевания. При лечении препаратом следует контролировать артериальное давление и функциональное состояние свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, гиперемия, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: кратковременное возбуждение, сонливость, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, неприятные ощущения в области желудка ( у лиц с хронической патологией органов пищеварения).

Прочие: местные реакции в области введения — боль, жжение, зуд, гиперемия.

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свёртываемости крови.

Лечение: симптоматическое, в том числе назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещается смешивать Эмоксиакти с другими лекарственными препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить под контролем артериального давления и свёртываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5 мг/мл.

По 100 мл в контейнеры полимерные (поливинилхлорид) для инфузионных растворов. Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в отдельный прозрачный пакет, изготовленный из полиэтилена высокого давления.

Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают в ящики из картона гофрированного по 100 упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

"Белорусско-голландское совместное предприятие ООО ""ФАРМЛЭНД"" ",

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭМОКСИАКТИ