ЭЛЮФОР - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004003

Торговое наименование

Элюфор

Международное непатентованное наименование

Нифуроксазид

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

В 5 мл суспензии содержится:

Действующее вещество: нифуроксазид — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза — 1000,0 мг;

натрия гидроксид — 2,0 мг;

метилпарагидроксибензоат — 5,0 мг;

карбомер — 10,5 мг;

симетикон (эмульсия 30 %) — 10,5 мг;

лимонной кислоты моногидрат — 0.7 мг;

ароматизатор банановый — 10,0 мг;

вода — до 5 мл.

Описание

Суспензия желтого цвета, с характерным запахом. Допускается появление осадка, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство

Код АТХ

A07AX03

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae, Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Предположительно блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд др. биохимических процессов в микробной клетке.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника.

При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;

- непереносимость фруктозы;

- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

- беременность;

- период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.

Для дозирования используется дозировочная ложка объёмом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг (2,5 мл) 2-3 раза в сутки (интервал между приёмами 8-12 часов).

Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 часов).

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл) 3-4 раза в сутки (интервал между приёмами 6-8 часов).

Взрослым: 200 мг (5 мл) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Элюфор проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции/следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении противомикробных препаратов системного действия.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Во время терапии препаратом Элюфор запрещено употребление алкоголя.

При появлении симптомов аллергической реакции (в том числе одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь, 200 мг/5 мл.

По 90 мл суспензии во флаконы темного стекла или флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой из полиэтилена или полипропилена с контролем первого вскрытия или навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеящейся пленки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, а также с мерной ложкой помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Озон, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭЛЮФОР