ЭЛОКТЕЙТ - Побочное действие

Повышенная чувствительность или аллергические реакции (которые могут включать в себя отечность лица, сыпь, крапивницу, чувство стеснения в груди и затрудненное дыхание, жжение и покалывание в месте инфузии, озноб, генерализованное покраснение кожи, генерализованную крапивницу, головную боль, артериальную гипотензию, вялость, тошноту, беспокойство, тахикардию) наблюдаются редко и в некоторых случаях могут прогрессировать до тяжёлой анафилактической реакции (включая шок).

У пациентов с гемофилией А, получающих терапию препаратами фактора VIII, в том числе препаратом ЭЛОКТЕЙТ, возможно развитие нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII. При появлении ингибиторов на фоне лечения отмечается развитие недостаточного клинического ответа. В таких случаях рекомендуется обратиться в специализированный стационар по лечению гемофилии.

В клинических исследованиях препарата ЭЛОКТЕЙТ у пациентов с тяжёлой формой гемофилии А были выявлены нежелательные реакции, описанные ниже, следующих категорий: очень частые (≥1/10);

частые (от ≥1/100 до <1/10);

нечастые (от ≥1/1000 до <1/100);

редкие (от ≥1/10000 до <1/1000);

очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В пределах каждой категории по частоте встречаемости нежелательные реакции представлены в таблице ниже в порядке снижения степени их серьёзности. Класс системы органов MedDRA Нежелательные реакции Частота возникновения нежелательной реакции Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Ингибиторы к фактору VIII Нечасто (ППТ)1 Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Нечасто Головокружение Нечасто Изменение вкусового восприятия Нечасто Нарушения со стороны сердца Брадикардия Нечасто Нарушения со стороны сосудов Повышение артериального давления Нечасто Приливы Нечасто Ангиопатия2 Нечасто Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель Нечасто Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в нижней части живота Нечасто Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь Нечасто Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Артралгия Нечасто Миалгия Нечасто Боль в спине Нечасто Отек сустава Нечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения Слабость Нечасто Боль в груди Нечасто Озноб Нечасто Ощущение жара Нечасто Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций Артериальная гипотензия, как осложнение медицинской процедуры Нечасто 1 Частота встречаемости реакции представлена на основе исследований всех препаратов фактора VIII, которые включили в себя пациентов с тяжёлой формой гемофилии А. ППТ — пациенты, ранее получавшие терапию препаратами фактора VIII.

2 Терминология исследователя: боль по ходу сосуда после инъекции препарата ЭЛОКТЕЙТ

Связанных с возрастом различий в проявлении нежелательных реакций между взрослыми и детьми не наблюдалось.

На страницу препарата ЭЛОКТЕЙТ

Предыдущий пункт описания препарата ЭЛОКТЕЙТ

Следующий пункт описания препарата ЭЛОКТЕЙТ