ЭЛОКЕЙТ - Побочное действие

Повышенная чувствительность или аллергические реакции (которые могут включать в себя отёчность лица, сыпь, крапивницу, чувство стеснения в груди и затруднённое дыхание, жжение и покалывание в месте инфузии, озноб, генерализованное покраснение кожи, генерализованную крапивницу, головную боль, артериальную гипотензию, вялость, тошноту, беспокойство, тахикардию) наблюдаются редко и в некоторых случаях могут прогрессировать до тяжёлой анафилактической реакции (включая шок).

У пациентов с гемофилией A, получающих терапию препаратами фактора VIII, в том числе препаратом ЭЛОКТЕЙТ, возможно развитие нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII. При появлении ингибиторов на фоне лечения отмечается развитие недостаточного клинического ответа. В таких случаях рекомендуется обратиться в специализированный стационар по лечению гемофилии.

В клинических исследованиях препарата ЭЛОКТЕЙТ у пациентов с тяжёлой формой гемофилии A были выявлены нежелательные реакции, описанные ниже, следующих категорий: очень частые (≥1/10);

частые (от ≥1/100 до <1/10);

нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100);

редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000);

очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В пределах каждой категории по частоте встречаемости нежелательные реакции представлены в таблице ниже в порядке снижения степени их серьёзности.

1 Частота встречаемости реакции представлена на основе исследований всех препаратов фактора VIII, которые включили в себя пациентов с тяжёлой формой гемофилии A. ППТ — пациенты, ранее получавшие терапию препаратами фактора VIII.

2 Терминология исследователя: боль по ходу сосуда после инъекции препарата ЭЛОКТЕЙТ.

Связанных с возрастом различий в проявлении нежелательных реакций между взрослыми и детьми не наблюдалось.

На страницу препарата ЭЛОКЕЙТ

Предыдущий пункт описания препарата ЭЛОКЕЙТ

Следующий пункт описания препарата ЭЛОКЕЙТ